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项目名称：硫酸氢氯吡格雷片项目名称：硫酸氢氯吡格雷片正式试验服务意向书申办单位：广州白云山天心制药股份有限公司联系人：卢女士联系电话：电子邮箱： 149221837@ 申请单位：联系人：联系电话：电子邮箱：公司简介组织架构业务范围临床业务：（监查服务）生物样本分析：（战略合作、监查服务）数据管理与统计分析：（战略合作、监查服务）经验：承接正式试验数量和详细列举代表性项目（如高变异、窄治疗窗）的完成情况通过核查品种和数量 CRO承接经验基地承接经验检测机构经验 - - 数统优势首选基地的PI介绍专家技术团队优势项目经理简介项目信息参比制剂选择药代动力学信息样本数计算信息采血点的考虑参加单位（首选+备选）临床研究单位：样本检测单位：药代动力学统计单位：方案要点试验名称试验目的试验设计受试人群样本量试验药物入选标准排除标准剔除标准研究程序 PK血样采集及处理：出组：随访：饮食要求活动限制安全性评价指标生物样品分析药代动力学参数统计分析 PK参数分析：主要评价指标分析：采用平均生物等效性（ABE）的判断标准：伦理进度安排时间计划表费用明细（纸质版时提供，电子版无需提供）质量控制保障体系及团队配置附件：公司资质证明材料（营业执照）法人代表身份证复印件贵方认为需要提供的附件