固体制剂技术与设备.ppt

第二章 固体制剂技术与设备 导入新课 第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备 常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等。 基本操作：称量、粉碎、过筛、混合、制颗粒、溶解、灭菌、蒸发、蒸馏和干燥。 一、粉碎技术与设备 （一）概述 1、粉碎是利用机械力破坏物料分子间的内聚力而将物料破碎成粉末的操作。 2、粉碎操作的意义： 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； 有利于各成分的混合均匀； 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。 3、分类： （1）粗碎：粒径在数十mm至数mm之间的粉碎。 （2）中碎：粒径在数mm至数百μm之间的粉碎。 （3）细碎：粒径在数百μm至数十μm之间的粉碎。 （4）超细碎：粒径在数十μm至数μm之间的粉碎。 （二）粉碎设备 （1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成， （2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。 （4）万能粉碎机 由机座、电机、粉碎室、转动齿盘、固定齿盘、加料斗、出料口、筛板组成。并配有粉料收集及捕尘设施。其工作原理是物料由加料斗进入粉碎室，固定齿盘与转动齿盘交错排列，转动齿盘高速旋转产生离心力使物料甩向外围，齿盘的撞击使物料粉碎成一定粒度穿过筛板。是以冲击粉碎为主的粉碎设备。结构简单，操作维护方便。 30B型万能粉碎机（组）操作规程 （1）开机前的准备工作 ① 查机器所有紧固螺钉是否全部拧紧，持别是活动齿的固定螺母一定要拧紧。 ② 根据工艺要求选择适当筛板安装好。 ③ 用手转动主轴盘车应活动自如、无卡、滞现象； ④ 检查粉碎室是否清洁干燥，筛网位置是否正确； ⑤ 检查收粉布袋是否完好，粉碎机与除尘机管道连接密封； ⑥ 关闭粉碎室门，用手轮拧紧后，再用顶丝锁紧。 (2）开机运行 ① 先启动除尘机，确认工作正常； ② 按主机启动开关，待主机运转正常平稳后即可加料粉碎，每次向料斗加入物料时应缓慢均匀加入； ③ 停机时必须先停止加料，待10分钟后或不再出料后再停机。 （5）流能磨（Fluid-energy mills） 流能磨系利用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。 流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速度可达音速或超音速。 由于粉碎过程中高压气流（170 kPa～2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效应，可以抵消粉碎产生的热量。所以在粉碎过程中温度几乎不升高。 粉碎机的选择 1、生产所需要的粉碎能力 。 2、被粉碎物料的性质（密度、硬度、含水量）和物料颗粒的大小。 3、成品所要求的粒径的大小、粒度分布、形状 。 4、供料方式、设备安装操作场所的情况。 课堂练习 1、流能磨的粉碎原理（ ） A、旋锤高速转动和撞击作用 B、不锈钢齿的研磨与撞击作用 C、圆球的研磨与撞击作用 D、机械面的相互挤压与研磨作用 E、高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用 2.下列粉碎原则叙述中错误的是（ ） A、粉碎时达到所需的粉碎度即可 B、粉碎时尽量保存药物组分和药物作用不变 C、粉碎毒性和刺激性强的药物应防止中毒 D、粉碎易燃易爆药物要注意防火防爆 E、粉碎植物性药材前应尽量润湿 3、不适宜万能粉碎机粉碎的药物（ ） A、结晶性药物 B、非组织性块状脆性药物 C、中药根、茎、叶 D 、麝香等挥发性药物 E 、干浸膏颗粒 中国药典筛目数粒径对照表 工作原理 利用较高频率与较小振幅的往复振荡来实现筛分的。 筛粉效率高，适用于粘性较强的药物。 三、混合技术与设备 （一）概述 混合：通常指用机械方法使用两种或多种药物相互分散而达到均匀状态的操作。（它是制备片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中的一个重要操作）。 目的：使处方中各处分分布均匀，以保证制剂中药物含量准确、色泽一致。 特点： 工作原理 槽型容器内部有螺旋形搅拌桨，可将药物由外向中心集结，又将中心药物推向两边 特点： 3、三维运动混合机 工作原理 主动轴转动时带动混合容器运动。 特点 可对不同密度和不同粒度的几种物料进行混合 均匀度可达99.9%以上 混合时间短，混合时无升温现象 只能间歇式操作，最大装载量小于二维运动混合机 课堂练习 1、有关摇动筛的叙述错误的是（ ） A、由摇动装置和药筛两部分组成 B、多个筛叠合成套，可用于粒度分布测定 C、由不平衡惯性而