（水丸）泛丸岗位生产记录.docVIP

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2020-01-27 发布于江西
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（水丸）泛丸岗位生产记录.doc

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山东华洋制药有限公司记录----生产管理文件名称泛丸岗位生产记录编码 REC-SC-026-00 页数 1-1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间泛丸岗位生产记录编码：REC-SC-026-00 品名批号生产日期生产前的检查下达批生产指令号下达日期设备、岗位SOP 物料现场检查人说明：符合要求“√”不符合要求“×” 品种清洁、清场合格证清洁、清场SOP 数量设备、容器具清洁完好复核人各种记录表格合格证计量器具符合要求其他有关文件包装完好其他日期制丸模药粉用量（kg）加纯化水量（kg）合格丸模量（kg）不良品丸模量（kg）剩余药粉量（kg）称量人复核人泛丸项目称量合计丸模用量（kg）药粉用量（kg）纯化水用量（kg）药液用量（kg）合格湿丸数量（kg）不良品湿丸数量（kg）剩余药粉量（kg）称量人复核人重量差异控制(湿丸) 内控实测值约12粒/g 约8-9粒/g 检测人结论合格湿丸量+不良品湿丸量+剩余药粉量物料平衡= ×100%= 药粉量+纯化水（或药液）量偏差处理：工序负责人质量负责人质管员意见：质管员：年月日移交数量（kg）移交人接收人日期备注： -26-