YY/T 1183-2010酶联免疫吸附法检测试剂(盒).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1183 2010 ( ) 酶联免疫吸附法检测试剂 盒 ( ) ( ) Detectionreaentkitforenzme-linkedimmunoabsorbentassa ELISA g y y 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT1183 2010 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136提出 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 北京金伟凯医学生物技术有限公司 上海复星长征医学 、 ( ) 。 科学有限公司 贝克曼库尔特商贸 中国 有限公司 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 张新梅 贺学英 朱望 吴杰 张晋文 Ⅰ / — YYT1183 2010 ( ) 酶联免疫吸附法检测试剂 盒 1 范围 ( ) , 、 、 、 本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂 盒 的通用技术要求 包括术语与定义 分类 要求 试验方 、 、 、 。 法 标识和使用说明书