课件：血管靶向治疗晚期肺癌研究进展及优化策略.ppt

黄建瑾研究：静脉泵注恩度不增加化疗不良反应,无咯血病例 恩度主要不良反应心脏毒副作用，发生率较低（只有1例发生），安全性好，未增加化疗的毒副反应，且一定程度上降低化疗毒副反应，但无统计学意义 (P＞0.05) 组别 N（例） 白细胞减少 血小板减少 心脏毒害 恶心呕吐 乏力 肝肾功能损害 过敏反应 恩度组 27 6 1 1 5 2 0 0 对照组 26 7 1 0 7 3 1 0 χ2 ? 0.158 0.001 0.981 0.534 0.264 1.058 ? p ? 0.69 0.98 0.32 0.47 0.60 0.30 ? 浙江大学医学院附属第二医院 黄建瑾 恩度泵给药安全性观察2: 黄建瑾研究 持续静脉滴注恩度联和培美曲塞+卡铂 治疗晚期NSCLC Ⅰ期临床研究 （ClinicalTrials.gov Identifier:NC * 广州中山肿瘤防治中心 张力 恩度不同剂量联合化疗疗效对比 试验设计摘要： 恩度联合培美卡铂治疗肺腺癌患者 连续21天不停静脉泵给药 7.5、15、30mg/m2恩度联合化疗剂量爬坡 2、4、6周期分别评价一次疗效，并采用了独立疗效评价 序号 剂量 完成 周期数 2周期评价 4周期评价 6周期评价 独立评价最佳疗效 独立评价 结果 2 7.5mg/m2 2 PD —— —— PD 一致 3 6 SD SD SD SD 一致 4 6 PR PR PR PR 一致 18 6 SD SD SD SD 一致 19 5 SD SD SD PD 不一致 6 15mg/m2 6 SD PR PR PR 一致 7 6 SD PR PR PR 一致 8 6 SD PR PR PR 一致 9 6 SD SD PR SD 不一致 10 6 PR PR PR PR 一致 16 6 PR PR PR PR 一致 11 30mg/m2 6 PR PR SD SD 一致 12 6 SD PR PR SD 不一致 13 6 SD SD SD PR 不一致 14 6 SD SD SD SD 一致 15 6 SD SD SD SD 一致 三个剂量组的疗效对比 15mg/m2恩度组独立疗效评价时在三组中疗效最佳 15mg/m2恩度组4周期后评价,肿瘤缓解率进一步提升 恩度15mg/m2（2支）每天持续24h静脉泵入，连续7d；在第4天窗口期接受含铂两药方案化疗；21天为1周期。 所有患者接受2-6周期治疗，每2周期评价疗效。初步观察本治疗方法安全性及近期疗效。 恩度优化策略治疗晚期NSCLC的探索 重组人血管内皮抑素静脉泵入联合窗口期化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.临床肿瘤学杂志,2014,(12):1113-1117. d1 d2 d3 d4 d14 d21 传统用法：静滴，d1~14天，Q21d 优化用法：静脉泵，提前用药，2支/天，保持总剂量缩短至7天为1个周期（d-3~d4）, Q21d 化疗窗 第一周期 第二周期 疗效 n CR PR SD PD ORR DCR 总体 34 1 14 8 11 44.1% 67.7% 鳞癌 16 1 7 3 5 50.0% 68.8% 非鳞癌 18 - 7 5 6 38.9% 66.7% 一线 13 1 6 4 2 53.8% 86.4% 疗效分析 化疗为标准的含铂两药方案： 非鳞癌:培美曲塞500mg/m2 d4 +顺铂25mg/m2 d4 ~d6; 鳞 癌:多西他赛60mg/m2 d4 +顺铂25mg/m2 d4 ~d6 一线患者疗效更加显著 重组人血管内皮抑素静脉泵入联合窗口期化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.临床肿瘤学杂志,2014,(12):1113-1117. 安全性分析 治疗过程中与恩度相关的主要毒副反应为：2级窦性心动过速1例，2级高血压1例（原有高血压病未遵医嘱服药）；无1例出现出血等严重毒副反应。 重组人血管内皮抑素静脉泵入联合窗口期化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.临床肿瘤学杂志,2014,(12):1113-1117. 恩度?持续静脉泵注联合DP方案一线治疗晚期肺鳞癌的随机、开放、多中心临床研究（JSLCG-001） 分层因素包括：肿瘤分期（ⅢB vs Ⅳ），ECOG评分（0 vs 1），性别（男 vs 女) 主要目标：PFS 次要目标：比较两组ORR、DCR 、 OS、安全性和生活质量 对照组(100例) 单纯DP方案； Q21d,4个周期 试验组(300例) 恩度civ + DP方案 [恩度，静脉泵持续 （15mg/m2/d，d1-d7,Q21d，