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PAGE 2 2019年基因测序行业发展现状及趋势分析预测 2019年2月 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 2019年基因测序行业发展现状及趋势分析预测 1 1. 基因测序行业发展现状分析 3 1.1 中国体外诊断行业领跑全球，分子诊断细分市场崛起 5 1.2 基因测序是精准医疗的重要落脚点，政策逐步引导规范发展 7 1.3 企业聚焦基因测序， 测序行业融资占分子诊断比例达 97.4% 9 2. 基因测序市场发展趋势预测 11 2.1高性能 HiSeqX10 测序平台国内上线，助力遗传队列图谱绘制 12 2.2 肿瘤液体活检为基因测序主要应用方向，潜在千亿市场空间 13 2.3 第三方医学实验室的市场渗透率尚待提高 15 2.4 基因测序数据分析市场规模预测 16 ? ?基因测序行业发展现状分析 基因测序技术应用范围较广，主要分为科研服务、医疗应用服务以及非医疗基因检测服务。其中，医疗应用服务是目前应用基因测序技术中活跃度较高且发展潜力较大的部分，涉及无创产前筛查、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断等诸多领域。近年来，随着“二胎”政策的开放，高龄产妇逐渐增多，基因检测的需求也越来越大。 基因测序技术是生命科学研究中的重要技术手段，是分子诊断，生物医药必不可少的研究工具。去年，全球范围内的基因测序市场规模达到85亿美元，预计到2022年将有望攀升到200亿美元。随着基因测序技术的进步，基因检测进入高速发展期。 ?我国的基因测序技术从第一代发展至三代，第三代测序技术是指单分子测序技术，对每一条DNA分子进行单独测序。它很好地规避了二代测序的软肋，可以广泛应用于无创产前诊断、肿瘤早期无创诊断、胚胎植入前遗传学筛查、病原体检测和遗传病基因变异检测等，处于兴起阶段。目前，全世界范围内，第三代基因测序仪的技术还处在产业化早期，发达国家并无太多优势。在大量资本及科技学家的共同努力下，中国第三代基因测序仪所应用的技术基本与欧美技术处同一起跑线，改变了此前第二代技术大幅落后的状况。 ?随着经济的不断发展和测序市场规范化，中国测序市场增速明显，以华大基因为龙头的测序类公司均实现100%以上的复合增长；2007-2016年，我国基因测序的收入每年以62.2%的速度增长，2009年收入达到3.6亿元，2010年突破7亿元，2017年实现80亿元，2018年约为94亿元。 2008-2018年中国基因测序市场规模走势 数据来源：公开资料整理 基因测序最主要的下游应用是临床检测和科研服务两方面，其中临床检测项目占据了70%以上的市场，以科研机构、药企、CRO公司和第三方实验室等一线科研单位为用户群体的科研服务也占据了25%左右的市场。随着基因测序技术的发展和临床转化的不断深入，临床检测市场未来的增长空间极大，因此预计未来临床检测的市场比重将会继续增加。在科研服务方面，测序市场的竞争已经异常激烈，但作为生命科学研究的刚性需求，整个科研服务的测序市场一直维持稳定增长，国家在这方面的投入也越来越大。此外，近年来基因测序也逐渐开始涉及环境污染治理、生物多样性保护、农牧业育种、司法鉴定等多个领域。 基因检测市场主要应用领域占比 数据来源：公开资料整理 1.1 中国体外诊断行业领跑全球，分子诊断细分市场崛起 体外诊断(In Vitro Diagnosis， IVD)技术，是指在人体之外，通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息，从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断技术自 1900 年起开始， 兴起于微生物检测， 目前已经形成了微生物诊断、 生化诊断、免疫诊断、分子诊断等检测手段。 2016 年亚太地区（日本除外）体外诊断市场空间增速为 14%，位居全球第一； 2009 年-2016 年，我国体外诊断行业市场规模由 108 亿元增加到 369亿元， CAGR=19.19%。 整体来看， 体外诊断上游市场主要依赖进口，国际巨头已经形成了市场垄断； 国内企业主要集中在中游市场的诊断试剂生产领域，且占有较大市场份额，其中部分国内企业开始向上游端发力，参与仪器的研发与生产；下游市场主要分为医院、血站/血液制品厂、 体检中心、 独立实验室等。 2016 年，中国生化诊断市场规模超过 65 亿元，CAGR2010-2016=6%-10%；2016年，中国免疫诊断市场规模超过 110亿元，CAGR2010-2016=15%-20%； 2016 年，中国分子诊断市场规模超过 90 亿元，CAGR2010-2016=25%-30%。处在成长期的分子诊断在近年来发展迅速，复合增速明显快于其他子行业增速， 为体外诊断行业创造新的增长空间。 中国