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ＹY／T_1555.2-2018 硅凝胶填充乳 房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分
ICS11.040.30 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1555.2 2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 : 第 部分 可浸提物质限量要求 2 — Particularreuirementsforthesiliconeelfilledbreastim lant q g p — Performancereuirementofsiliconeelfiller q g : Part2Limitsreuirementforextractablesubstances q 2018-12-20发布 2020-01-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1555.2 2018 前 言 / 《 》 : 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 由两部分组成 YY T1555 ——— : ; 第 部分 易挥发性物质限量要求 1 ——— : 。 第 部分 可浸提物质限量要求 2 本部分为 / 的第 部分。 YY T1555 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本部分由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 SACTC110归口 : 、 、 本部分起草单位 中国食品药品检定研究院 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院 淮南市 、 ( )、
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