化妆品微生物检验和安全技术规范比较.pptVIP

霉菌和酵母菌 霉菌和酵母菌数测定（Determination of molds and yeast count）化妆品检样在一定条件下培养后，1g或1mL化妆品中所污染的活的霉菌和酵母菌数量，藉以判明化妆品被霉菌和酵母菌污染程度及其一般卫生状况。 本方法根据霉菌和酵母菌特有的形态和培养特性，在虎红培养基上，置28℃±2℃培养5d，计算所生长的霉菌和酵母菌数。（5-50） 革兰氏染色 检验结果正确的保证 设备方面： 恒温培养设备 高压灭菌器（验证） 超净工作台（生物安全柜） 均质器(旋涡混合器) 天平（0.1g） 显微镜（可要可不要无硬性要求） 压力灭菌器的检定（强检） 出厂合格证：只是表示该仪器设备符合出厂标准。 安全需要强检（安全阀和压力表）。 至于温度性能紧急时可以用厂家校准证书替代。 问题1： 量值得传递过程？结论？ 量值溯源过程？ 常规洁净工作台？ 试剂要求： 无菌容器（？）及溶液； 试剂充足； 空间充分（10平方米2人操作）； 培养基的制备（有效期的确认）与质量控制（促生长与回收率的验证）推荐项； 目前大部分微生物实验室 人员操作方面： 无菌操作，避免污染； 一定专业技术或工作经验（招聘与外部审核时） 相互协作； 测试结果的证明。 日常维护： 设备的计量与保证； 超净台及时清洁与杀菌（操作前后半小时）； 检验后材料的及时处理； 环境卫生（沉降菌的检测每周）。 油性样品如何处理 稀释液生理盐水-极性溶剂、液体石蜡-非极性溶剂、吐温80-非离子型表面活性剂，分子一端是亲水基团，一端是亲油基团，常用作增溶剂和油/水乳化剂。决定了加入的顺序。 问题2 微生物许可检验项目 问题3 检验项目 非特殊用途化妆品 特殊用途化妆品 育发 类 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类 菌落总数 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 耐热大肠菌群 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 金黄色葡萄球菌 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 铜绿假单胞菌 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 霉菌和酵母菌 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 注： ① 指甲油卸除液不需要测微生物项目。 ② 乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生物项目。 ③ 配方中没有微生物抑制作用成分的产品（如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等）需测微生物项目。 ④ 一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应当分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品，应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。 重点讨论 谢 谢 大 家！ 谢 谢！ 放映结束 感谢各位观看！ 让我们共同进步 说明： （1）铜绿假单胞菌为专性需氧菌，能产生绿色水溶性色素，所以在SCDLP中生长在液面，培养基成绿色。 （2）氧化酶试验原理：铜绿假单胞菌含有细胞色素氧化酶，该酶是细胞色素呼吸酶系统的最终呼吸酶。具有氧化酶的细菌，首先使细胞色素C氧化，再由氧化型细胞色素C使对苯二胺氧化，生成有色（如粉红色或紫红色）的醌类化合物。 （3）绿脓菌素试验原理：铜绿假单胞菌能产生水溶性青脓素和绿脓素，能被氯仿提取；同时能产生红脓素，能溶于盐酸。 （4）硝酸盐还原试验原理：铜绿假单胞菌能还原硝酸盐，并将硝酸盐分解产生氮气。 （5）42℃生长试验原理：致病性铜绿假单胞菌能在42℃条件下生长，同属的荧光假单胞菌和恶臭假单胞菌都不能生长。 （6）明胶液化试验：铜绿假单胞菌含有胶原蛋白酶，能分解明胶，使其液化。 * 化妆品微生物检验 化妆品因含有水分，油脂，蛋白质，多元醇等，为微生物的生长创造了良好的条件，造成产品变质。 为了抑制微生物的繁殖和消费者使用过程中的产品污染，往往在化妆品中加入防腐剂(尼珀尔金甲脂、乙酯、丙脂及苯氧乙醇等)，但不能过量。 因此，化妆品一方面为微生物的生长繁殖提供了良好的环境；另一方面由于防腐剂的应用又可抑制微生物的生长。 为了避免测试结果可能出现假阴性（实际应该生长或是污染了，由于防腐剂的存在而导致结果不生长或是结果偏小），需要添加中和剂。 化妆品中常用的中和剂 样品中： 国际方法：尼泊金酯类防腐剂的中和剂：吐温80（30g/L）和卵磷脂(3g/L)+普通肉汤。化妆品安全技术规范：培养基成分中直接有卵磷脂（1g）吐温80（7g）。（稀释法也能同步起到中和的效果） 生产用水中的余氯：每125ml水样中加入0.1mg硫代硫酸钠