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降低仓库风险报告 承租仓库的风险评估报告 健民集团叶开泰国药有限公司 健民集团叶开泰国药有限公司GMP文件仓库的风险评估报告 编号:JMSZ-02-R-FP-001第3页共11页 1.目的:运用风险管理的工具,制定公司仓库风险评估方案,进行科学的、系统的评估,采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动,旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。 2.范围:评估从人、机、料、法、环五个方面识别风险,消减对仓库管理的影响。3.使用的风险工具:FMEA4.风险的评价标准 风险优先数计算公式:RPN=严重性系数×可能性系数×可识别系数,故风险等级水平分三级:①高风险水平:RPN27,此为不可接受风险。②中等风险水平:27≥RPN≥8。③低风险水平:RPN≤7此风险水平为可接受。5.本项目风险评估管理过程 概述:我公司包装材料仓库为常温库,仓储空间充足、设施完善。仓库主要负责公司包装材料的接收、储存、发放的管理。为进一步提高仓库的管理水平,发现并尽可能消除一些潜在的风险对物料造成的影响,根据公司《质量风险管理制度》文件中的有关规定,组织相关人员开展对此仓库进行风险评估。风险小组的成立: 风险评估小组的成员表 风险评估流程及日程安排风险评估流程图 风险识别:根据仓库的实际情况,分析仓库可能出现的失效模式,从人、机、料、法、环、五方面进行风险源的识别,确定风险源。 风险分析:针对风险等级为高、中、低级的失效模式分析失效原因,对失效原因发生的可能性、可检测性进行调查、评估,制作失效原因的风险指数排序表,对失效原因进行风险分级。 风险评价:针对风险分析的结果,利用FMEA对风险发生的严重性、可能性、可检测性进行风险赋值,评定风险等级。 风险控制:对于经风险评价为不可接受的风险,针对失效原因制定改进措施,对改进措施实施后仍残留的风险进行预评估。应将所有失效原因的风险指数(RPN值)降至可接受水平,否则需重新进行风险分析、评价、控制的循环。总结报告:当风险降至可接受水平后,对风险分析全过程进行总结,形成书面报告。 风险审核:当采取系列措施控制了已知风险后,应对该方法进行必要的评价及审核,证明所采取的风险控制手段确实有效地把风险等级降低到了可接受的标准及以下,同时没有引出新的风险。风险评估日程安排 风险评估小组在1月25日召开了首次会议,确定了本次仓库风险分析的活动流程及日程安排。此次风险评估从XX年1月25日开始,至1月28日结束。 确定风险源,对风险源存在的相关风险进行预估 风险评估小组依据GMP对仓库的要求,风险评估小组成员使用头脑风暴法,结合FMEA,从人、机、料、法、环五方面对仓库进行了风险源预估确定,并分析仓库可能出现的各种偏离正常的偏差,即潜在的失效模式,将此仓库可能风险源汇总如下: 仓库风险评价报告书 张家港市信谊化工有限公司 风险评价报告书 一、目的 为规范仓库风险管理工作,识别和评价作业过程中的危险有害因素,消除或减少事故危害,降低安全风险。由部门风险评价领导小组负责进行危害因素识别和风险评估工作。二、评价范围 评价小组从部门工作的全过程,对所有可能造成危害和影响的活动进行了工作危害分析将部门危险性作业存在的风险进行逐一排查、识别。(转载于:写论文网:降低仓库风险报告)三、评价组 组长:孟佩新 成员:陈芷郁、许旭力、相维伟、毛志林、施忠林四、评价方法 部门发动员工参与风险评估,专业技术人员、管理人员与员工一起参与风险评估过程,采用了工作危害分析、安全检查表基本方法,进行风险评估时的程序如下: 1、作业危害分析主要采用工作危害分析,由各单位的评价小组中岗位操作人员、班长、专业技术人员对本岗位的所有作业活动列出清单,并进行工作危害分析,做完成后先经科室负责人审查修改,修改完成后,上报部门评价组进行会审,对不合格者提出修改意见返回基层单位再进行修改,部门通过后上报公司风险评价组进行会审和确定。 2、设备设施的危害分析主要采取安全检查表分析,由各单位的评价小组管理人员、技术人员和岗位操作人员列出设备设施清单,按安全检查表分析进行,做完成后先经科室负责人审查修改,修改完成后,上报部门评价组进行会审,对不合格者提出修改意见返回基层单位再进行修改,部门通过后上报公司风险评价组进行会审和确定。 五、评价过程 见部门的 工作危害分析表安全检查分析表六、风险信息的更新 1、在下列情况下安全检查表分析记录和工作危害分析记录进行更新:---工艺指标或操作规程变更时;---新的或变更的法律、法规或其他要求;---有新项目 ---有因为事故、事件或其他而发生不同的认识;---其他变更。 2、如果没有上述
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