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肿瘤个性化检测报告 　　肿瘤报告检查登记　　XX年肿瘤登记监测报告与分析　　基于全人群的死因监测数据显示，居我镇居民死亡原因前三位的分别是恶性肿瘤、脑血管病、心脏疾病，管公镇现有人口总数20380人，根据XX年恶性肿瘤登记监测结果，XX年肿瘤新发病40人，其中因肿瘤死亡39人，XX年死亡人口数177人，因肿瘤死亡人数占总死亡的%，足以体现肿瘤在本地区得高死亡率。我镇恶性肿瘤死亡占死亡人口比例为%，据所有死因首位，其中排在前几位的分别是食管癌、肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌，资料显示恶性肿瘤在现阶段仍然是我镇的主要公共卫生问题，需要各级部门对恶性肿瘤的防治工作给予重点关注和支持。根据既往监测资料，我镇的肿瘤发病和死亡的变化趋势不大，但是也有部分值得关注，如肺癌在近年的监测中逐渐呈快速增长态势，已连续三年居我镇恶性肿瘤发病第三位，死亡第二位；女性发病中乳房癌继续增长，成为女性肿瘤发病第二位，全人群发病第五位，具体原因尚有待于进一步观察和分析。恶性肿瘤给我　　镇居民的生存带来极大的危害，给广大患者及其家庭带来极大的身心伤害，因癌致贫、因癌返贫现象屡见不鲜。为此，市卫生局、市疾控中心将恶性(转载于:写论文网:肿瘤个性化检测报告)肿瘤防治工作纳入疾病防控重点工作之一，借助癌早诊早治项目、恶性肿瘤登记报告项目，加大宣传力度，全面推进癌症综合防治工作，市疾控中心也及时将恶性肿瘤年度分析报告报送市卫生行政部门，为制定卫生行政决策提供参考依据。XX年12月31　　XX肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)　　发布时间:XX-08-04作者:SFDA　　前言　　肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用，实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化，是一项意义重大的紧迫任务。本指南从诊断项目的科学性、医学实验室检测方法的准入、样本采集至检测报告发出的检测流程、实验室质量保证体系四个方面展开了相关论述，使临床医生能够了解所开展检测项目的临床目的、理解检测结果的临床意义及对治疗的作用；医学实验室为患者或临床医护人员提供及时、准确的检验报告，并为其提供与报告相关的咨询服务。检测技术的标准化和实验室准入及质量保证对临床和医学实验室提出了具体的要求，以最大程度的保证检测结果的准确性。　　本指南是参考现行相关的法规和标准以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及肿瘤个体化治疗靶点基因的不断发现，本技术规范相关内容也将进行适时调整。　　本指南起草单位：中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室、苏州生物医药创新中心，经国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会、中国抗癌协会相关专业委员会、中华医学会检验医学分会、中华医学会肿瘤学分会的专家修订。　　本指南起草人：詹启敏、曾益新、王珏、姬云、钱海利、李晓燕、孙石磊　　DNA　　目录　　1.本指南使用范围1　　2.简介1　　3.标准术语和基因突变命名1　　标准术语1　　基因突变命名2　　参考序列2　　各类变异2　　4.分析前质量保证5　　样本类型及获取5　　采样质量的评价6　　样本采集中的防污染6　　样本运送和保存6　　5.分析中质量保证7　　实验室设计要求7　　检测方法7　　DNA提取方法与质量控制13　　RNA提取方法与质量控制14　　试剂的选择、储存及使用注意事项14　　核酸扩增质量控制15　　设备维护和校准15　　人员培训15　　方法的性能验证16　　6.分析后质量保证17　　检测结果的记录17　　失控结果的记录与分析17　　报告及解释18　　记录保留18　　检测后基因咨询18　　样本保留与处理18　　检测与临床数据收集与分析19　　7.肿瘤个体化医学检测的质量保证19　　标准操作程序19　　质控品19　　室内质量控制20　　室间质量评价21　　PCR污染控制21　　附录A：常见的检测项目22　　基因突变检测项目22　　基因表达检测项目30　　融合基因检测项目33　　基因甲基化检测项目34　　参考文献：37　　1.本指南使用范围　　本指南由国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会制定，是国家卫生计生委个体化医学检测指南的重要内容，旨在为临床分子检测实验室进行肿瘤个体化　　用药基因的检测提供指导。本指南的主要适用对象为开展个体化医学分子检测的医疗机构临床分子检测实验室。　　2.简介　　肿瘤个体化治疗以疾病靶点基因诊断信息为基础，以循证医学研究结果为依据，为患者提供接受正确治疗方案的依据，已经成为现代医学发展的趋势。临床研究证实，通过检测肿瘤患者生物样本中生物标志物的基因突变、基因SNP分型、基因及其蛋白表达状态来预测药物疗效和评价预后，指导临床个体化治疗，能够提高疗效，减轻不良反应，促