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PEST的四大因素 1.政治和法律因素 2.经济因素 3.社会和文化因素 4.技术因素 政治和法律因素 1.医药分开核算与医药分业试点。“医药分开”与“医药分业”的目的都是为了斩断医院与药品收入的利益关系,一旦试点有成功突破,则有可能解决招标购药带来的困难,医药利润分配格局将会发生新的变化,同时也将给零售药业带来新的发展机遇。 2.《药品进口管理办法》的实施。该《办法》的正式实施,是对新修订的《药品管理法》的进一步落实。该《办法》主要是改进通关程序,变先药检后施行为先由药监局备案出具通知单放行流通,后由口岸药检所抽检。同时,规定进口药品只能在国务院批准的18个口岸城市进口通关。 3.2014年8月,国家食品药品监管总局发出通知,要求加强中药提取和提取物监管。通知明确,自2016年1月1日起,中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。中成药生产企业使用备案的中药提取物投料生产的,应按照药品GMP要求对中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审计。对中药提取物将不再按批准文号管理,但按新药批准的中药有效成分和有效部位除外。中成药生产企业未按药品标准规定投料生产、购买并使用中药提取物代替中药饮片投料生产的,按假药论处。 经济因素 1.2012年1月19日,中华人民共和国工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。规划指出,“十二五”期间,我国医药行业的发展目标为总产值年均增长20%,工业增加值率较“十二五”末提高2个百分点。大幅提升企业技术创新能力将成为医药工业“十二五”发展目标的一大重点。规划还指出,“十二五”需抓住国内外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇,落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求,大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备,加快推进各领域新技术的开发和应用,促进医药工业转型升级和快速发展。 2.数据显示,2012年我国生物制药行业产销规模继续保持快速增长,行业经济效益较好。根据国家统计局统计,2012年生物制药行业规模以上企业数量有753家,实现工业总产值1781.33亿元,实现销售收入1775.43亿元,同比增长17.15%;实现利润总额230.13亿元,同比增长11.34%。随着国内药品分类管理的规范,国外OTC生产企业将逐步开拓我国的零售市场,这对我国医药经济的增长将有所促进。 社会和文化因素 1.人口老龄化推动医药产品的需求增加根据《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》7指出,中国从1999年进入了老龄社会,是较早进入老龄社会的发展中国家之一。中国是世界上老年人口最多的国家,占全球老年人口总量的五分之一。从2001~2020年是快速老龄化阶段,这一阶段,中国平均每年将增加596万老年人口,年均增长速度达3.28%,大大超过总人口年均0.66%的增长速度,人口老龄化进程明显加快,到2020年,老年人口将达到2.48亿。随着老龄化社会的到来,白内障、老视(即“老花眼”)、青光眼、老年性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变等眼科疾病的发病率日趋增加,眼科药物具有更广阔的市场空间。 2.“马斯洛需要层次理论”提到:人对免遭疾病的安全需要也就是人对健康的需求。实际上健康需求和吃饭睡觉等生理需求一样,也是人们级别较低的需求之一,对许多的顾客而言,对健康的需求是按阶梯型层层递进的,因此笔者认为药店顾客对健康的需求表现应依次细分为:治疗、保健养生,他们是一种由低到高的需求层次,在患病治愈的需求还没有得到满足之前,人们唯一关心的就是对治疗的需求,但当治愈以后则将安全需求提高为对保健和滋补养生的需求。一般来说,药店顾客对治疗需求的大品类主要是药品、药用中药饮片、消字号、健用字以及医疗器械类的商品;而对有养生需求的大品类主要是保健食品类、食品类、食用类中药饮片类的商品。 技术因素 1.新药创新基础薄弱,医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成,医药科技投入不足,缺少具有我国自主知识产权的新产品,产品更新慢,重复严重。化学原料药中97%的品种是“仿制”产品。老产品多、新产品少;低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少;重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素b1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。即便是新产品,重复生产现象也很严重,如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高,工艺落后,成本高,缺乏国际竞争能力。 2.我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品,而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需
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