上虞光明化工有限公司年产5000吨酸性染料.doc

PAGE PAGE PAGE PAGE 3 杭州九源基因工程有限公司新增年产 1705万支针剂生产线技术改造项目竣工环境保护验收意见 2018年6月15日，杭州九源基因工程有限公司根据《杭州九源基因工程有限公司新增年产1705万支针剂生产线技术改造项目竣工环境保护验收监测报告》并对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》，严格依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范/指南、本项目环境影响评价报告书和审批部门审批决定等要求对本项目进行验收，提出意见如下： 一、工程建设基本情况 （一）建设地点、规模、主要建设内容 建设地点：杭州经济技术开发区 8 号大街东23号。 实际建设规模：年产600 万支利拉鲁肽（利拉鲁肽333.64吨）、1000万支吉粒芬（2606g）及 100万支吉巨芬（3100g），合计1700万支针剂。5 万支骨优导（50g）项目不再实施。 （二）建设过程及环保审批情况 《杭州九源基因工程有限公司新增年产1705万支针剂生产线技术改造项目环境影响报告书》由煤科集团杭州环保研究院有限公司编写（2015.03），杭州经济开发区环保局以杭经开环评批[2015]93号文进行审批。项目自2015.09开始建设，2017. 03建设完成，并投入试生产。 （三）投资情况 项目总投资6970万，其中环保投资400万元，占实际总投资的5.74%。 （四）验收范围 本次验收的范围为杭州经济开发区环保局审批的杭经开环评批[2015]93号文项目。 二、工程变动情况 5 万支骨优导项目不再实施，其他产品的产能、生产工艺与环评及审批基本一致。生产设备中减少了1台1m2冻干机、1只1000L配制罐、1只湿热灭菌柜。 三、环境保护设施建设情况 （一）废水 本技改项目新增废水主要为原药生产中发酵培养、离心等工序产生的发酵废液、缓冲废液，生产中仪器和设备清洗过程中产生的含乙腈清洗废水及研发废水、洗衣废水、纯水制备废水、地面清洗废水、废气处理废水、生活污水等。 该项目已实施雨污分流、清污分流，且实施截污纳管。雨水收集后排入园区雨水管网；对高浓度的发酵废液及含乙腈清洗废水进行单独收集后外运，委托总公司华东医药股份有限公司进行处理；其余低浓度生产废水、废气处理废水、生活污水等经收集后进入企业废水处理站，经调节消毒处理后纳入园区市政污水管网。 （二）废气 项目工艺废气为发酵过程中产生的细胞呼吸废气及挥发性溶剂挥发形成的有机废气（甲醇、乙晴、二氯甲烷等）。技改项目新建车间（车间三）按GMP规范设计，发酵废气由集气罩收集后经专用管道排出送至车间顶通过25m高的排气筒排放；有机废气由集气罩收集后经次氯酸钠氧化+水喷淋+活性炭吸附装置进行处理后由25m高的排气筒高空排放。 （三）噪声 根据现场踏勘，该项目噪声主要来源于新建生产车间内的离心设备、真空泵、循环泵等设备的运行噪声，采取了隔声降噪减震措施。 （四）固体废物 本项目实际产生的固体废弃物主要为废乙醇溶液、废乙腈溶液、废溶剂/溶液、废滤饼废菌渣、过期、废次产品、废活性炭、废试剂瓶、废包装材料、生活垃圾等。 企业制订了固体废物分类收集制度，固废按一般固废、危险废物、生活垃圾分类收集，同时建立危废暂存场所，将一般固废与危险废物分开暂存、生活垃圾与工业固废分开暂存。危废暂存场所按要求落实了防雨、防腐、防渗等措施。废甲醇溶液、废乙醇溶液、废乙腈溶液、废溶剂/溶液等委托杭州新德环保科技有限公司进行处置，废滤饼废菌渣、过期、废次产品、废活性炭、废试剂瓶等危废委托杭州立佳环境服务有限公司进行处置，危险废物实行联单制度。废包装材料、生活垃圾收集后交由环卫部门统一清运。 （五）其他环境保护设施 企业已编制了突发环境事件应急预案（已备案），并建设了应急池等相应设施。 四、环境保护设施调试效果 （一）环保设施处理效率 有机废气“次氯酸钠氧化+水喷淋+活性炭吸附”处理设施对非甲烷总烃、甲醇、乙腈、二氯甲烷的平均去除率分别为50%、92%、30%和80%。 （二）污染物达标排放情况 1. 废水 2017年11月07日、2017年11月08日，纳管口废水检测项目中的pH、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、动植物油浓度均符合DB 33/923-2014《生物制药工业污染物排放标准》表2中的间接排放限值和《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级排放标准要求。其中氨氮、总磷均符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）标准要求。 2. 废气 有组织废气：2017年11月07日、2017年11月08日杭州九源基因工程有限公司有机废气排气筒出口监测项目中的非甲烷总烃、氯化氢、甲醇、二氯甲烷排放浓度均符合DB 33/923-2014《生物制药工业污染物排放标准》表4