临床科研设计方案.ppt

2、对照的选择 原则：必须明确排除所研究疾病；且具有　　　暴露于被研究因素的可能性 来源：与病例组同源 四、样本含量： 影响样本大小的因素 ①研究因素在对照组中的暴露率P0 ②估计该因素所引起暴露的比值比OR； ③检验的显著性水平?； ④检验的把握度1-? 根据计算公式计算样本大小 五、资料的整理分析 数据的分析 描述性统计 推断性统计 　不匹配资料的统计分析 　匹配资料的统计分析 1.成组病例对照研究资料分析： ⑴将数据整理成四格表形式 成组病例对照研究资料的四格表 病例组 对照组 合计 暴露因素 有 无 合计 a c b d a+c b+d a+b c+d N ⑵计算X2值： 　 　　 ⑶计算暴露与疾病的联系强度(比值比：OR) 　　 OR＝ad/bc 　意义：暴露于某危险因素者发病的概率是未暴　　　露组的多少倍 （ad-bc)2×N (a＋c)(b＋d)(a＋b)(c＋d) X2＝ 2.　1︰1配对病例对照研究资料分析 ⑴将数据整理成四格表形式 配对病例对照研究资料的四格表 对照 病 例 暴露 未暴露 暴露 未暴露 a b c d a+c b+d a+b c+d 合计 合计 N ⑵计算X2值：　 X2＝ ⑶计算暴露与疾病的联系强度(比值比：OR) 　　 OR＝c/b 意义：暴露于某危险因素者发病的概率是 未暴露组的多少倍 (|b-c|-1)2 b+c 六、应用范围 病因研究 筛检试验效果评价 治疗效果的评价 七、病例对照研究的优缺点 优点： ①特别适合于少见疾病的研究，所需样本量少 ②研究所需时间短，省人力、物力、财力，易 得出结果 ③可同时调查多种因素与疾病的关系 缺点： ①选择研究对象时，难以避免选择偏倚 ②暴露与疾病的时间先后难以判断 ③获取既往信息时，难以避免回忆偏倚 第七节　现况研究 概念：是在某一时点或短时间内对某一人群疾病的患病状况及其影响因素的调查分析。又叫横断面研究现况研究或现患率研究。 第七节　现况研究 研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状况的关系 又称横断面研究(Cross-sectional study)也称患病率研究（Prevalence study） 种类： (一)普查 (二)抽样调查 研究特点 开始时一般不设对照组 现况研究的特定时间 在确定因果联系时受到限制 对不会发生改变的暴露因素，可以提示因果联系 研究特点 第一节 现况研究概述 应用范围 描述疾病的患病率、感染率或事件发生率， 初步了解与疾病或事件发生的有关因素， 初步评价筛检与诊断试验、治疗措施的效果和疾病预后的影响因素，以及预防措施在人群中的作用， 研究人群中医疗卫生服务的需求及其质量的评价。 优缺点 优点 容易实施，如设计规范，研究对象代表性好，则科学性较强， 一次研究可观察多种疾病（事件）的发生状况及多种相关的因素，较为可行。 缺点 不能得出确切的因果关系 如大规模调查，需投入很多人力、物力，且易受系统偏倚影响。 服务理念中的“点点” ◆理解多一点 真情浓一点 ◆学习勤一点 品质高一点 ◆理由少一点 效率高一点 ◆处理问题灵活点 工作过程用心点 ◆对待同事宽容点 互相协作快乐点 * * * Epidemiology has been defined in many ways - the most often sited is: the distribution and determinants of disease in a population. Epidemiology is one of the ways in which disease is studied. Others you are very familiar with include: 1. Sub-molecular or molecular level - cell biology, biochemistry, and immunology 2. Tissue or organ level - anatomy and pathology 3. Personal level - the individual patient (clinical medicine) 4. Population level - health of populations (epidemiology) * * * * *