药物杂质检查全面.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 8.下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂 的是（ ） A. 硫酸铁铵试液 B. 硫化钠试液 C. 氰化钾试液 D. 重铬酸钾试液 E. 硫酸铜试液 7.采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照 液管所呈硫氰酸铁的颜色深浅不便比较时，可采 取的措施是（ ） A. 内消色法 B. 外消色法 C. 标准液比色法 D. 正丁醇提取后比色法 E. 改用他法 10.采用炽灼后硫代以酰胺法检查重金属时，应控制 的炽灼温度范围是（ ） A. 500~600oC B. 600~700oC C. 700~800oC D. 800~900oC E. 900~1000oC 9.硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液pH影响较 大，适合的pH是（ ） A. 11.5 B. 9.5 C. 7.5 D. 3.5 E. 1.5 12.费休氏法测定水分时，水与费休氏试液作用的摩 尔比是（ ） A. 水-碘-二氧化硫-甲醇-吡啶（1：1：1：1：3） B. 水-碘-二氧化硫-甲醇-吡啶（1：1：1：1：5） C. 水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶（1：1：1：1：3） D. 水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶（1：1：1：1：5） E. 水-碘-三氧化硫-甲醇-丙酮（1：1：1：1：3） 11.在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是 （ ） A. 除去硫化氢的影响 B. 防止瓶内飞沫溅出 C. 使砷化氢气体上升速度稳定 D. 使溴化汞试 纸呈色均匀 E. 将五价砷还原为砷化氢 14.浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件 下水解，水解产物与肼缩合，产生不溶于水的 白色沉淀，该白色沉淀是（ ） A. 硫酸肼 B. 甲醛腙 C. 甲酰胺 D.乙醛腙 E. 乙酰胺 13. ChP中收载的残留溶剂检查法是（ ） A. HPLC法 B. TLC法 C. GC法 D. TGA法 E. DSC法 （二）配伍选择题 A. 硝酸银试液 B. 硫代乙酰胺试液 C. 氯化钡试液 D. 盐酸、锌粒 E. 硫氰酸铵试液 [1-4] 下列杂质的检查所用到的试剂是 1. 铁盐 2. 硫酸盐 3. 氯化物 4. 砷盐 A. 遇硫酸易炭化或易氧化呈色的微量有机杂质 B. 有色杂质 C. 易氧化呈色的无机杂质 D. 水分及其他挥发性杂质 E. 有机药物或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质 下列项目检查的杂质是： 5. 易炭化物 6. 炽灼残渣 [5-6] （三）多项选择题 1. 采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有（ ） A. 将供试品中Fe2+氧化成Fe3+ B. 防止光线使硫氰酸铁还原 C. 防止Fe3+水解 D. 防止硫氰酸铁分解褪色 E. 使溶液色泽梯度明显，易于区别 2. ChP采用费休氏法测定药物中的水分，指示终点的 方法有（ ） A. 溶液自身颜色变化 B. 加入淀粉指示液 C. 加入酚酞指示液 D. 永停法 E. 加入结晶紫指示液 3. ChP中采用GC法测定残留溶剂，可以采用的测 定方法有（ ） A. 毛细管柱顶空进样等温法 B. 毛细管柱顶空进样程序升温法 C.