检验检测机构资质认定内审员培训2018.pptVIP

第七章内部审核的实施及总结 信息来源 信息来源一般包括下列方面： ——与员工及其他人员面谈得到的信息； ——对受审核部门的检测活动、工作环境和条件进行观察得到的信息； ——查阅文件，如方针、目标、计划、程序、标准、指导书及合同、订单得到的信息； ——查阅记录，如原始记录、期间核查记录及测量设备使用记录等得到的信息； ——综合分析收集的有关数据及业绩指标得到的信息； ——查阅受审核部门有关质量控制活动得到的信息； ——其他方面的信息，如顾客的反馈意见、来自其他相关方的信息以及供方的信息； ——查阅计算机数据库及网络方面的信息得到的信息。 第七章内部审核的实施及总结 （三）审核过程中的沟通 沟通由组长主持 为内审组内部的沟通 内审组与受审核部门之间的沟通。 第七章内部审核的实施及总结 （四）形成审核发现及不符合项 1.形成不符合项的三种情况： ——文件性不符合， ——实施性不符合， ——效果性不符合，有规定，也按规定做了但没有达到效果，也构成不符合项。 第七章内部审核的实施及总结 2.不符合项的两种性质1）严重不符合项 出现下列三种情况之一，即成为严重不符合项： ——管理体系出现系统性失效； ——管理体系出现区域性失效； ——后果严重的不符合项。 2）一般不符合项 ——管理体系出现个别的、偶然的没有造成严重后果的不符合项； ——管理体系出现少量不符合项，但对管理体系的影响是次要的和轻微的。 第七章内部审核的实施及总结 3.不符合报告的编写 经过内审组讨论确定，受审核部门确认的不符合项， 1）不符合报告的主要内容 ——不符合项所在的区域／部门。 ——审核的日期 ——不符合事实的描述； ①观察到的事实；②发生不符合的地点；③涉及的当事人（职务、岗位）；④涉及的其他证据(仪器设备编号、文件编号、记录编号、检测／校准的标准／规范／规程、样品编号、区域标识等等)；⑤违反哪项规定，如管理体系文件／《检验检测机构资质认定评审准则》／技术标准的名称和体系文件编号，以及相关条款等。 第七章 内部审核的实施及总结 ——判为不符合的理由； ——不符合的审核依据及对应的条款； ——不符合项的性质；(严重不符合／一般不符合)，内审时可以不区分性质。 ——内审员和受审核部门代表的签字。 第七章内部审核的实施及总结 2）编写不符合报告时的注意事项 —要注意准确描述不符合的事实，包括时间、事件、人物(一般不宜直接写人名而写职务、岗位等)、地点； —力求精练，具有可重查性和可追溯性； —判为不符合项的理由 —不符合的事实要经过受审核部门的确认。 第七章内部审核的实施及总结 4.不符合项的确认 1）现场审核时发现的事实，应准确记载在“现场审核记录”上，并与陪同人或被审部门负责人达成共识。 2)确认所发现的事实是不符合项： ——发现事实时，当场被确认。 ——全部审核工作完成后，内审组经评定确定为不符合项。 ——在定期的信息反馈会上明确. 第七章内部审核的实施及总结 3)注意事项 (1)不要让员工确认，更不可当场向员工宣布不符合项： (2)一定要由陪同人员、该部门负责人或质量负责人确认。 4)不符合报告的格式：无固定 不符合报告的示例： 第七章 内部审核的实施及总结 5.判定不符合标准条款的原则几个经验性的具体原则： ——就近不就远的原则； ——由表及里的原则； ——合理不合“法”，以“法”为准； 第七章内部审核的实施及总结 （五）管理体系的有效性评价和审核结论 1.内审组总结会 ——对照审核目的，汇总分析现场调查期间获得的所有审核发现和其他方面的信息； ——确定不符合项，确定不符合项的数量与性质； ——对审核作出结论，包括对管理体系的评价意见和审核结论，内审组要达成一致的意见； ——审核的目的中有规定时，要准备对管理体系改进提出建议； ——内审程序和审核计划中有规定时，讨论和确定有关不符合项跟踪验证的要求与安排。 第七章内部审核的实施及总结 2.管理有效性评价的内容 管理体系评价的主要内容，包括经过汇总的所有审核发现及审核过程中了解和掌握的其他综合信息。做不符合项分布的汇总表。一般包括以下几个方面： ——合格的审核发现汇总分析：肯定成绩，表达不足。 ——不符合的审核发现的汇总分析，把不符合的审核发现，按部门和过程的分布情况作出矩阵表，根据其分布情况，找出管理体系的薄弱环节。 第七章内部审核的实施及总结 3.管理体系的评价意见内审组要从四个方面对管理体系运行的符合性和有效性做出总体评价。通过评价肯定体系运行的优点，找出不足和改进的机会。 ——管理体系的文件是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求?包括各部门的支持性文件是否与本检验检