GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管.pdf

ICs 1104020 ‘ C31 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T18457— 2015 代 替 GB18457-2001 制造 医疗器械用不锈钢针管 Stainlesssteel needletubing for the rnanufactureof medical devices (Is09626d991,MOD) 2015-12-10发 布 201⒎ 01-01实 施 掣 发布 1帚 嬲 垦 CB/T 18457-2015 前 言 本标准按照 GB/T11-2009给 出的规则起草 . GB18457-2001《 》 本标准代替 制造医疗器械用不锈钢针管 . 本标准与 GB18457-2001相 比较 ,技术内容的变化主要包括 ; — — 02〈 33G)、 023(32G〉 0孔 增 加 了 、 (31G)三 个 针 管 规 格 的 技 术 要 求 , —— 改了表 3中 1衽 mm~3衽 mm规 的固 和荷载作用点之间的距离. 修 格针管韧性试验 定支点 ⒖09626:1991《 》 1;2002。 本标淮使用重新起草法修改采用 制造医疗器械用不锈钢针管 及修改件 Iso9626:1991及 1:2002的 因 下; 本标准与 修改件 技术性差异及其原 如 ——关于规范性弓丨用文件 ,本标准 了 有技 性差异的调整 ,以适应我 国的技术条件 ,调整的情 做 具 术 “ ” 况具体反映在第 2章 规范性引用文件 中,具体调整如下 : ● GB/T∞ 鸵 Is03696; 用 修改采用国际标准的 代替 了 ● 增 加 引 用 了 GB/Tl逐 2331。 —— 3章 A给 、 增加 了第 中奥氏体不锈钢的牌号,并在 附录 出了相当的奥 氏体不锈钢牌号 化学成 分对照表; ——增 了 录 C〈 )针 加 附 规范性附录 管酸碱度试验方法; 本标准做 了下列编辑性修改 : ——增加了附录 A(资 料性附录)不锈钢牌号, ——删除了 ISo9626:1991附 录 A判 断针管酸碱度的方法; — — 将 Iso