产品开发的设计FEMA.doc

FTG0422213.0-2003 产品设计FMEA实施细则 第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 1 页 产品设计FMEA实施细则 设计FMEA的定义 FMEA：是失效模式及后果分析的英文FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写，是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零部件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能出现的不良后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 设计FMEA：简称DFMEA，是由负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、机理在产品设计时得到充分的考虑和说明。 设计FMEA的目的 在产品设计阶段，预先发现、评价产品可能潜在的失效与后果，及早找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将此过程文件化，为以后的设计提供经验与参考。 设计FMEA的时机 为了达到最佳效益，应在设计产品前进行DFMEA，从而减少事后修改的损失。设计FMEA应开始于一个设计概念最终形成之时或之前，设计方案初步确定时应开始DFMEA的初稿编制； 设计FMEA的实施细则 DFMEA表格见附录A DFMEA—准备工作 设计专业所在进入新产品开发设计阶段前，要明确该项目产品设计的DFMEA责任人或建立DFMEA小组，并根据新产品开发情况确定哪些零部件或总成必须进行DFMEA分析。 DFMEA前的资料准备： 设计输入要求； 产品的可靠性和质量目标； 产品的使用环境； 类似产品的失效分析或以往类似产品的DFMEA； 产品的国标、行标、法律法规等要求； 产品功能分析等； 以往类似产品的试验信息和市场质量信息； DFMEA—项目名称及功能 DFMEA的功能应简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功能，应分别列出。 DFMEA的功能分析应包括： 满足顾客的要求； 满足可制造性和装配性的要求； 完成功能的重要环境条件； 设计要求的寿命； 在满足顾客期望功能的同时，与安全、法规的符合性要求等。 DFMEA—潜在失效模式 用规范、专业术语描述每个项目和功能的每一个潜在的失效模式。 潜在是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能，分为不能完成规定的功能和产生有害的非期望功能两大类失效；失效模式就是失效表现的形式。 DFMEA—潜在失效后果 潜在失效后果，是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的不满意或不符合安全、法规要求。 失效后果分析要站在顾客（可能是内部顾客，也可是外部最终顾客）的角度发现、描述失效后果。 DFMEA—严重度(S) 严重度是为了对失效模式的后果严重程度进行评估，把对后果的定性描述成某种数量化的评价，以便于交流，从而产生对严重度进行打分。 严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价指标；评分采用1—10分。 严重度的评价准则： 后果 评定准则：后果的严重度 严重度 无警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规 10 有警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和/或不符合政府的法规 9 很高 车辆/项目不能运行（丧失基本功能） 8 高 车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意 7 中等 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意 6 低 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意 5 很低 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75％以上）能感觉到有缺陷 4 轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50％的顾客能感觉到有缺陷 3 很轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25％以下）能感觉到有缺陷 2 无 无可辨识的后果 1 要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计来实现。 DFMEA—重要程度级别 重要度级别是对可能需要附加的设计产品特殊特性的重要度分级，如：特殊、关键、主要、重要等。 凡是识别为特殊特性，需要特殊过程控制的应以适当的符号在此栏中标注，并在“建议措施”栏中说明。 当严重度大于8时，应确认为特殊特性；当严重度为5—8，而频度大于3时，可确认为重要特性。 DFMEA—潜在失效的原因 潜在失效原因是指引起失效模式的可能的设计薄弱点。 分析潜在失效原因是为了能够正确采取控制措施，防止失效的发生或减少其发生的可能性。 要尽可能全面地找出引起失效模式的设计薄弱点，以便对症下药采取纠正措施。 DFMEA—频度（O） 频度是对失效模式出