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XXXXXXX公司 文件编号 QM-01 质量管理流程文件 版 次 A/0 页 码 PAGE 1/31 XXXXXXX公司 质量管理流程文件 （依据ISO9001:2015） 文件编号：QM-01 版 本 ：A/0 编 制 ： 审 核 ： 批 准 ： 分发号 ： 持有部门： 控制状态： 发布日期：2017年01月10日 实施日期：2017年01月10日 文 件 修 订 页 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 1 A/O 2017.01.10 全文 新制定 编写： 审核： 核准： 0 目 录 1、风险或机遇的应对措施管理工作流程 2、设施管理工作流程 3、 监视和测量设备管理工作流程 4、能力管理工作流程 5、沟通管理工作流程 6、文件信息管理工作流程 7、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程 8、外部供应的产品和服务的控制工作流程 9、产品和服务的开发工作流程 10、产品生产和服务提供的控制工作流程 11、产品标识和可追溯性工作流程 12、产品防护工作流程 13、不合格品和服务工作流程 14、顾客满意度工作流程 15、内部审核工作流程 16、管理评审工作流程 17、不符合与纠正措施工作流程 风险和机遇的应对措施管理工作流程 过程流程 内容描述 采用表单 质量检验部 办公室 采购部 营销部 总经理/总经理助理 风险识别 风险识别 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 《风险管理记录》 财务风险质量风险环境风险经营风险市场风险 财务风险 质量风险 环境风险 经营风险 市场风险 质量风险：直接产品质量风险、间接产品质量风险。 环境风险：又主要有自然、人文、政治、经济以及其他。 经营风险：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、法律、专利及产权。 市场风险：包括市场容量、竞争力、价格风险、促销风险。 财务风险有融资/筹资风险、资金偿还风险、资金使用、资金回收、效益分配。 《风险管理记录》 风险分析 风险分析 1.质量风险 1.1直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。 1.2间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。 2.环境风险 2.1产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。 2.2人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。 2.3政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 2.4经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。 3.经营风险 3.1原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。 3.2员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。 3.3设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。 3.4供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。 3.5法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。 4.市场风险 4.1市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。 4.2市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险。 4.3价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。 促销风险：促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。 5.财务风险 5.1融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高， 而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。 5.2资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。 5.3资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。 5.4资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。 5.5收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。 《风险管理记录》 风险总估 风险总估 对风险等级评价后，找出重要风险项目，确定应对的风险和机遇。 制定风险应对措施 制定风险应对措施 风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。并制定可行实施方案。 《风险管理记录》 风险措施评价 风险措施评价 对风险措施有效性