一个亚洲机构相对例近视眼夸LASIK前瞻性审核成果OphthalmologyJun.p.docVIP

一个亚洲机构相对37932例近视眼夸10年的LASIK的前瞻性审核成果 LeonardH.Yuen,MD,MPH, WingKwongChan,FRCOphth,FRCS(Ed), JaneKoh,Adv.Dip.Stat.(Sp), JodhbirS.Mehta,FRCOphth,FRCS(Ed), DonaldT.Tan,FRCOphth,FRCS(Ed), forthe SingLasikResearchGroup 研究目的：本研究旨在探讨LASIK作为一种近视眼治疗手术的有效性，可预测性和安全性。 并通过在亚洲人中跨10年大规模，前瞻性的临床审计工作评估了该手术的研究结果和趋势。 研究设计：前瞻性，非随机，单中心，多外科医生的研究 参与者：这项研究包括了从1998年到2007年在新加坡National Eye Centre接受过LASIK近视眼手术的19753名患者的37932例眼部手术。 研究方法：所有接受LASIK近视眼手术中的术前和术后屈光度，UCVA，BCVA都备档在案。 主要观察指标：分别测定根据等效球分类法（SE）不超过-5.00diopters(D)的轻度近视,大于-5.00D小于-10.0D的中度近视,大于等于-10.00D的高度近视的安全性，有效性，屈光可预测性，治疗的趋势，重复治疗率以及轻度并发症。 研究结果：患者的平均年龄为32岁（平均在33.0+/-7.9年）。包括6832名男性（34.6%）和12921名女性。患者主要为华裔（90.5%）。平均随访时间为68.8天。平均球面误差修正为-5.90+/-2.57D(中间值为-5.625D)，并按照结果分类为低、中和高度近视。自2000年以来，UCVA达到20/40的都在90%以上，并且有72.8%达到了20/20。在过去的4年间，超过93.0%的眼视力达到了+/-1.00D的目标。自该项研究开始以来，安全系数一直逐步提高，最好的安全指数结果是在2007年; 在BCVA的Snellen视力检查中损失1行的为2.4%，损失2行的是0.1%。总的重复治疗率为3.8%;其中91%的UCVA视力提升到大于或等于20/30.1998年到2007年间，UCVA和BCVA的术后效果都有了显著的提高（P小于0.001）。 研究结论：在亚洲进行的这个全面LASIK临床计划的结果显示LASIK近视眼手术是可以通过高屈光预测以及适当的临床审计治疗来保证安全性和高效性的。诺模图的预防校正不足和补偿近视回退功能的提高让LASIK术后视力恢复到15/20的患者比例增加。 财政账目：专利和商业分析请参见：Ophthalmology 2010;117:1236–1244@2010 by the American Academy of Ophthalmology. Group members listed online in Appendix 1 (available at ) LASIK现如今已是最普遍的眼科手术。而其受欢迎的原因在于它的安全性，有效性，视力恢复快以及病人的不适感最小。于是，全世界每年都有数百万的患者在接受这种手术治疗，这也使得LASIK手术的安全性和有效性变成公共健康权益的重中之重。 LASIK研究结果自1998年便一直在新加坡的National Eye Centre (SNEC)进行审核，这与准分子激光首获美国FDA许可使用于近视眼手术的批准几乎同时进行。这项研究的目的是通过100%数据采集来分析在新加坡10年间屈光成果和其安全性，有效性的发展趋势，以及LASIK手术的可预测性。据我们所知的，这是有史以来最大的屈光系列报道文件。 研究文件和研究方法 患者群 在这项前瞻性研究中，我们对19753名患者仔细讲解了LASIK的手术和风险，并得到了他们的书面手术许可。所有患者都于1998年2月14号至2007年12月31号在新加坡SNEC接受了LASIK手术。在最初手术后，我们会在术后一天，一周，一个月以及三个月对患者进行检查。详细的患者人口统计请见表一。所有在SNEC的LASIK护理都有临床审计司（Clinical Audit Department）进行独立且100%全面的临床审计。 手术要求患者在术前一周不佩戴软性隐形眼镜或术前三周不佩戴硬质隐形眼镜；手术前12个月有稳定的屈光不正；正常的周边视网膜或接受预防性光凝治疗手术后；无前期眼科手术，无角膜疾病，无青光眼以及无眼外伤病史。除了这些手术标准外，要使用角膜地形图来检查圆锥角膜或顿挫性圆锥角膜（FFKC），类似存在于眼部或身体系统性的疾病都会影响角膜的伤口愈合，计算的术后角膜床厚度小于250um以及怀孕期，哺乳期均不可接受LASIK手术。 外科技术 每个外科医生在手术技术上都会有所不同。一般情况下，使用一滴局部麻醉