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药学与临床研究 药 学 研 究 和血胶囊质量标准研究 摘 要 目的修订并提高和血胶囊质量标准方法采用薄层色谱法对和血胶囊中苍术皂 矾进行鉴别采用高效液相色谱法对苍术素与 羟甲基糠醛进行含量测定 结果薄层鉴别法斑 点清晰专属性强 羟甲基糠醛的测定可区分苍术是否经过炮制 羟甲基糠醛浓度在 范围内线性关系良好 平均回收率为 为 苍术 素测定可有效控制苍术的投料量 苍术素浓度在 范围内线性关系良好 苍术素的平均回收率为 为 结论所建立的方法操作简单结果 准确可为和血胶囊的质量控制提供参考 关键词 和血胶囊薄层鉴别高效液相色谱法苍术素羟甲基糠醛 中图分类号 文献标志码 文章编号 和血胶囊为皂矾与麸炒苍术两味中药经粉碎 仪器与材料 加工而制成具有健脾燥湿补气生血的功效常用 于治疗脾胃虚弱气血不足面色萎黄心悸乏力 液相色谱仪 日本岛津 电 缺铁性贫血等症 和血胶囊原标准收载于卫生部 药品标准 中药成方制剂第 册标准编号 子天平 赛多利斯科学仪器北京有限公司 电子天平 梅特勒 托利多仪器上海有限公 原标准只有显微鉴别对苍术药材化 司 型数控超声波清洗器 昆山禾创 学反应方法对皂矾进行质量控制 其专属性不强 且缺乏定量检测指标 难以真正控制成品的质量 超声仪器有限公司 按照国家药监局 国家药品标准提高研究课题任务 书 项目编号 号文件要求对和血胶囊的质 苍术素对照品 批号 纯度 羟甲基糠醛对照品 批号 纯度 量标准进行全面修订与提高 本实验建立薄层鉴别法使用苍术对照药材与 茅
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