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检验检测机构内部审核和管理评审

五、内审的实施 不符合事实描述的要求: 准确描述观察到的事实包括时间、地点、人物(用工号或职务)、文件编号、事情过程等, 简明扼要,但不遗不漏,必要时可合并同类项 必须有可重查的追溯性 描述事实,可自然带出结论,判定正确 五、内审的实施 4、末次会议 与会者签到 感谢受审核方的协助 重申目的和范围 综述内审过程,对管理体系作整体评价 说明抽样的局限性及公正、客观性 对不符合进行分析并提出纠正措施及验证要求 宣布现场评审结束 六、内部审核报告 内审报告是对审核中的审核发现所做的统计、分析、归纳和评价。是内审组结束现场审核后必须编写的一份文件。 ? 报告格式 ? 报告内容    ? 报告结论 ? 报告发放 内审报告的内容 审核目的(目标) 审核准则和范围 审核组组成 审核综述 不符合项的总数及各部门或要素的分布 主要不符合项的说明及纠正措施完成情况 对管理体系的符合性,有效实施和保持作出评价,对薄弱环节分析及对管理体系改进的提出意见和建议 审核报告的编号,批准人及分发范围 附件 审核结论 结论: 运行是否符合管理体系和准则的要求 管理体系是否有效实施和保持 改进管理体系的建议和措施 七、跟踪审核 跟踪审核是内审的延伸,是审核过程的检查和处置。跟踪审核主要是对受审方采取的纠正/纠正措施进行评审、验证,并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。 跟踪审核的目的和范围 跟踪审核的实施 跟踪审核的内容 跟踪审核报告 管理评审 评审 :对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定 管理评审:最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性有效性和效率进行定期的系统评价 效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系 有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度 定期监视和评价质量管理体系的计划的执行情况及其绩效状况,对组织来说是非常重要的。应仔细考虑这些指标,以有利于这些活动的开展。 4.15 管理评审(CNAS/CL01:2005) 4.15.1最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的变更和改进 注1:管理评审的典型周期是12个月; 注2:评审结果应当输入实验室策划系统,并包括下年度的目的、目标和活动计划; 注3:管理评审包括对日常管理会议中有关议题的研究。 4.15.2应记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施。 管理者应确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施。 管理评审应包括的内容(CNAS/GL13) (a) 前次管理评审中发现的问题; (b) 质量方针、中期和长期目标; (c) 质量和运作程序的适宜性,包括对体系(包括质量手册)修订的需求; (d) 管理和监督人员的报告; (e) 前次管理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施; (f) 纠正措施和预防措施的分析; (g) 认可机构监督访问和评审的报告,以及组织所采取的后续措施; (h) 来自客户或其他审批机构的审核报告及其后续措施; (i) 组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他检测/校准领域参加此类活动的需求; (j) 内部质量控制检查的结果的趋势分析; (k) 当前人力和设备资源的充分性; (l) 对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估; (m) 对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求; (n) 对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析; (o) 改进和建议。 管理评审输出(CNAS/GL13) 管理评审的结果应当输入组织的策划系统,并应当包括: (a) 质量方针、中期和长期目标的修订; (b) 预防措施计划,包括制定下一年度的目标; (c) 正式的措施计划,包括完成拟定的对管理体系和/或组织目标的运作的改进的时间安排。 4.5.13 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息: a) 以往管理评审所采取措施的情况; b) 与管理体系相关的内外部因素的变化; c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈; 管理评审《检验检测机构资质认定评审准则》 d) 质量目标实现程度; e) 政策和程序的适用性; f) 管理和监督人员的报告; g) 内外部审核的结果; h) 纠正措施和预防措施; i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果; j) 工作量和工作类型的变化; k) 资源的充分性; l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性; m) 改进建议; n) 其他相关因素,如质量控制活动、员

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