金龙胶囊联合TACE治疗肝癌随机对照试验的系统评价-世界科学技术.PDF

世界科学技术—中医药现代化★综述 金龙胶囊联合 TACE 治疗肝癌随机对照试验的 系统评价＊ 马文华，李 娜，邹长鹏，郭 英，安永辉＊ （河北医科大学第一医院肿瘤科… 石家庄… 050000） 摘  要：目的：评价金龙胶囊联合肝动脉栓塞化疗（TACE ）与单独TACE 对中晚期肝癌患者有效性、安 全性。方法：电子检索 Cochrane 图书馆临床对照试验资料库（CCTR ）、PubMed （1994 年‑2015 年2 月）、 中国生物医学文献数据库（CBM ，1978 年‑2015 年2 月）、 中文科技期刊全文数据库（CNKI ，1994 年‑2015 年2 月）、Embase （1994 年‑2015 年2 月）。根据纳入排除标准筛选文献，按照 Cochrane 推荐的质量评价 标准对纳入研究进行质量学评价。结果：共纳入 10 篇平行随机对照试验，1 篇采用信封法，均未采用盲法。 2 篇报道了病历完成情况，未行意向性分析（ITT ）, 其他文献未对病例完成情况进行说明，所有文献对有效 率进行比较，结果有统计学意义[RR=1.30 ，95%CI （1.15，1.47）] ；患者的肝功能Child‑pugh 分级改善率有 统计学意义[RR=1.37 ，95%CI （1.15，1.62）] ；生存质量评价结果示[RR=1.58 ，95%CI （1.20，2.07 ）] ；TACE 联合金龙胶囊改善了患者的生存质量[MD=6.97 ，95%CI （4.41 ，9.52 ）] ；结果示6 月、1 年、2 年生存期分别 为 [RR=1.10 ，95%CI （0.98 ，1.23）] 、[RR=1.18 ，95%CI （0.99 ，1.41）] 、[RR=1.31 ，95%CI （0.97 ，1.79）] ，无 统计学意义，未能改善患者生存；联合组减轻了患者消化道反应[RR=0.54 ，95%CI （0.34 ，0.85 ）] ；白细胞下 降率[RR=0.62 ，95%CI （0.29 ，1.35）] ，无统计学意义，联合组未改善白细胞下降率。结论：TACE 联合金龙 胶囊可以提高有效率，改善患者生活质量及肝功能。 关键词：临床试验 金龙胶囊 原发性肝癌 肝动脉栓塞化疗 doi ：10.11842/wst.2016.04.023　　中图分类号：R273　　文献标识码：A 我国乙型肝炎发病率高，因此导致原发性肝癌 药。本研究对金龙胶囊对肝癌行TACE 辅助治疗的 （Primary Liver Cancer ，PLC ）发病率亦高，总数占全 临床随机对照试验（Randomized Controlled Trial ， 世界发病率的50%[1] ，大部分为肝细胞肝癌，我国肝 RCT ）进行系统评价，以评估金龙胶囊在肝癌治疗 癌病人多数发现时已处于中晚期，失去手术切除时 中的作用。 机。对于此类患者，最有效治疗手段是肝动脉栓塞 1  资料与方法 介入化疗[2] ；金龙胶囊可用于肝癌各个时期，是以鲜 . 纳入标准 活动物药（如：守宫、金钱白花蛇）所组成的一种新 1 1 型广谱抗癌药物，金龙胶囊具有破瘀散结，解郁通 ①RCT 试验。②研究对象：年龄＞ 18 岁，经影 络作用，减少肿瘤血管生成，抑制癌瘤转移与复发， 像学或病理确诊的原发性肝癌患者；至少有一个可 提高机体免疫力，改善临床症状等作用[3] ，金龙胶囊 测量、可评估的肿瘤病灶；预计生存期＞3 月；ECOG 是目前唯一被批准用于肝癌TACE 辅助治疗的中 评分0‑2 分或Karnofsky 评分在60 分以上。③干预 措施：试验组采用TACE 联合金龙胶囊治疗，金龙胶 　　　收稿日期：2015