动物转基因研发基地建议书-关于建立国家动物克隆跟胚胎工程资料.docVIP

PAGE PAGE 8 在日照市建立 转基因大型动物（牛，羊，猪）研发基地 项目建议书 申报日期：2005年7月18日 项目摘要 动物转基因技术作为生物技术领域的重要组成部分，已在生物、医学领域得到了广泛的应用，并将成为改善、提高人类健康和生存质量的重要手段，成为国民经济的重要推动力；动物反应器以其生产成本低，产品纯度高，经济效益好，具有极高的商业应用价值。利用转基因动物作为生物反应器在乳腺或其他的分泌器官中表达药用蛋白，提供了用于人类治疗的药物蛋白的生产方式。有数百种药物蛋白可以用这个方法生产。粗略估计，全球每年对转基因药物蛋白的需求超过250亿美元。根据世界高技术产业迅猛发展的形势，从我国国民经济和社会发展的需要，以及我国高技术产业发展和经济结构战略性调整的长期需要出发，为促进科研成果加快向现实生产力转化，我们建议在山东日照市建立动物转基因研发基地，旨在将其建设成国家级的生物反应器工程研究中心。通过基地技术和产品的推广，将在日照市孵化出生物制药，营养食品， 营养乳业，畜牧良种等高新企业群。 本项目主要采用基因工程，细胞工程、分子遗传育种和改良、基因组、生物信息等现代生物技术，与养殖和加工技术相结合，进行生物药物和蛋白产品的研究和产业化。近期将进行多种乳腺生物反应器产品的研制和开发。利用转基因动物生产人用营养保健(医疗)品，包括人乳铁蛋白，用于抗胃肠道感染、铁、锌等载体；人溶菌酶，用于抗胃肠道感染；人催乳素，用于提高免疫力；人免疫球蛋白，用于提高免疫力；人分泌性抗体，用于尿道感染、蛀牙等。该工程中心还将利用动物乳腺生物反应器生产人药用蛋白，包括抗凝血酶，用于动脉移植等；蛋白酶抑制因子，用于呼吸窘迫综合证等；抗胰蛋白酶，用于肺纤维囊肿等；酯酶抑制因子，用于心肌梗塞等；蛋白酶原激活因子，用于肺栓、心肌梗塞等。 项目的背景和必要性 国内外技术发展状况、产业发展状况与市场分析 动物反应器主要包括哺乳动物乳腺反应器、脊椎动物反应器（如禽类）、低等动物反应器（如家蚕），其中哺乳动物乳腺作为生产工具，生产稀有、珍贵的医用和生活用蛋白等生物技术产品；如：多肽类药物/激素：胰岛素、干扰素、促红细胞生成素、生长激素、基因工程疫苗；抗体；酶；营养品如无乳糖奶、转铁蛋白及与人乳成分接近的牛奶等），以其生产成本低，产品纯度高，经济效益好，具有极高的商业应用价值。 动物生物反应器技术作为生物技术领域的重要组成部分，已经在生物、医学领域得到了广泛的应用，并将成为改善、提高人类健康和生存质量的重要手段，成为国民经济的重要推动力。利用转基因动物（如牛、羊、猪）作为生物反应器载入像乳腺或者其他的分泌性器官中表达药用蛋白，提供了用于人类治疗的药物蛋白的新的生产方式。有数百种药物蛋白可以用这个方法生产。粗略估计，全球每年对转基因药物蛋白的需求超过250亿美元。这些药物蛋白如果使用传统方法将很难得到并且代价太高。克隆技术和转基因和基因同源重组技术结合，即使用转基因或者把基因修正后的细胞系生产转基因克隆动物群，解决了以往传统转基因的显微注射办法不可预测以及成功率低的问题，将转基因的效率提高数十倍。 利用转基因动物的方法，由动物乳房中生产出高价值的蛋白质，特别是医用蛋白质如胰岛素、生长激素、干扰素等，这种把动物的乳房作为生产机器，使它就像复杂的发酵设备一样能够源源不断地生产出高价值的蛋白质，被称为当代高新技术中的动物乳腺生物反应器。利用转基因动物（如牛羊猪）作为生物反应器在乳腺或者其他的分泌性器官中表达药用蛋白，提供了用于人类治疗的药物蛋白的信的生产方式。有数百种药物蛋白可以用这个方法生产。粗略估计，全球每年对转基因药物蛋白的需求超过250亿美元。这些药物蛋白如果使用传统方法将很难得到并且代价太高。克隆技术和转基因技术结合，使用转基因或者把基因修正后的细胞生产转基因克隆动物群，解决了以往传统转基因的显微注射办法不可预测以及成功率低的问题，将转基因的效率提高数十倍。 欧美科学家们在动物乳腺生物反应器研发初期，就主要将力量集中在其它体系不能够生产的产品，特别是几种来源于人血中提取的产品。据美国红十字会和遗传学会预测：动物乳腺反应器生产的药物将占所有基因工程药物的95％，到2005年，美国用动物乳腺反应器生产的药物，年销售额可高达350亿美元；到2010年，动物乳腺反应器生产的药物将占所有基因工程药物的95％，具有巨大的市场价值。自上世纪90年代，国际上涌现了一大批转基因生物公司，较为知名的有PPL 公司、GCT公司和GenPharm公司等等。 动物转基因研发基地将进行多种乳腺生物反应器产品的研制和开发。将利用转基因动物生产人用营养保健(医疗)品，包括人乳铁蛋白，用于抗胃肠道感染、铁、锌等载体；人溶菌酶，用于抗胃肠道感染；人催乳素，用于提高免疫力；人免疫球蛋白，用