IFM-3药物生产质量管理规範（GMP）证书申请表格.PDFVIP

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2019-02-14 发布于湖北
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IFM-3药物生产质量管理规範（GMP）证书申请表格.PDF

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IFM-3 “藥物生產質量管理規範（GMP ）證書”申請表格本人謹向衛生局提供以下資料及文件，以申請 “藥物生產質量管理規範（GMP ）證書” ：一、申請人資料（□ 部份請以 “”選擇）：（1） 1. 名稱：中文葡文（2 ） 2. 地址：中文葡文申請人相關資料（倘以個人名義申請） □ 澳門特別行政區永久居民身份證 □ 澳門特別行政區非永久居民身份證 □ 其他身份證明文件：身份證明文件編號：申請人相關資料（倘以法人（公司）名義申請）有效代表工業准照持有身份證明文件（3 ）職稱人之行政管理成員類別編號 3. 電話： 4. 傳真機：申請人簽署：______________________ 18-IFM3-1 二、製藥廠資料（□ 部份請以 “”選擇）：（4 ） 1. 名稱：中文葡文（5 ） 2. 地址：中文葡文 3. 工業准照編號： 4. 工業准照簽發日期： 5. 電話： 6. 24 小時聯絡電話： 7. 傳真機：（6 ） 8. 關鍵技術人員姓名：技術主管：生產負責人：質量控制負責人： 9. 藥物工業生產准照有效日期：（7 ） 10. 藥物工業生產准照批准的生產範圍：活性藥藥物/劑型中成藥西藥其他物成份 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 18-IFM3-1 申請人簽署：______________________ 三、申請“藥物生產質量管理規範（GMP ）證書”及簽發新的 “藥物工業生產准照”（□ 部份請以 “”選擇）： 1. 擬申請GMP 認證的生產範圍：活性藥藥物/劑型中成藥西藥其他