ISO13485-2016版质量手册文件.doc

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2019-02-18 发布于湖北
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声明：本文件未经批准，不得翻印 XX 科技有限公司质量管理手册文件编号： XX-QM 版次：受控状态：编制：日期：审核：日期：批准：日期：持有部门：发放号：发布日期：生效日期： XXXX 科技有限公司文件编号： XX-QM 文件版本： A/0 文件名称质量管理手册页码：第 1 页总 5 页 0.1 目录 0.1 目录 ...........................................................................................................................................1..... 0.3 管理者代表任命书 .....................................................................................................................7.... 0.4 质量手册发布令 .........................................................................................................................8.... 1.范围 .............................................................................................................................................1..0... 1.1 总则 ..................................................................................................................................1..0.. 1.2 应用 ..................................................................................................................................1..0.. 2.规范性引用文件 ..........................................................................................................................1..1.. 3.术语和定义 ..................................................................................................................................1..2.. 4.0 质量管理体系 ..........................................................................................................................1..3.. 4.1 总要求 ..............................................................................................................................1..3.. 4.1.1 总则 .......................................................................................................................1..3.. 4.1.2 质量管理体系对组织的要求 ................................................................................1..3. 4.1.3 质量管理体系的过程要求 ....................................................................................1..3. 4.1.4 质量管理体系的管理 ...................................