YY/T 1589-2018雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1589 2018 雌二醇测定试剂盒 ( ) 化学发光免疫分析法 ( ) Estradioltestin kitChemiluminescentimmunoassa g y 2018-04-11发布 2019-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1589 2018 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 ( ) 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 四川迈克生物科技股份有限公司 罗氏诊断产品 上海 、 ( ) 。 有限公司 贝克曼库尔特商贸 中国 有限公司 : 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 燕娟 杨忠 邹迎曙 田君喜 蔡晓蓉 张弘 Ⅰ / — YYT1589 2018 雌二醇测定试剂盒 ( ) 化学发光免疫分析法 1 范围 ( ) 、 、 、 本标准规定了雌二醇测定试剂盒 化学发光免疫分析法 的要求 试验方法 标签和使用说明书 包 、 。 装 运输和贮存等要求