微生物和gmp知识考试试题七答案.doc

微生物与GMP知识考试试题七 姓名: 岗位: 分数: 一、填空题(每空1分，共 45分) 1 药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。 2微生物的主要种类:非细胞型:包括(病毒、类病毒、脘病毒);原核细胞型:包括、衣原体、立克次体、支原体、螺旋体和放线菌;真核细胞型:包括(酵母菌、霉菌)、原生动物、显微藻 3、从药品生产的卫生学而言， 微生物 对药品的原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、成品不合格的重要因素。 4洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 5微生物生长繁殖所需的营养物质主要有水、碳源、氮源、无机盐和生长因子等。根据微生物对碳源的要求不同，可将其分为自养菌和异养菌两大营养类型。 6空气过滤器:按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效。 7 进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。 8微生物变异产生耐药性，是通过基因突变来实现的。 传染病、皮肤病患者、体表有伤口者，不能从事直9洁净室人员不能裸手操作， 接接触药品的生产。 10臭氧通过氧化细胞组分来达到消毒目的。 11真菌包括 单细胞 与 多细胞 两类。 单细胞真菌 呈圆形或卵圆形，称为酵母菌; 多细胞真菌 由菌丝和孢子组成，并交织成团，称丝状菌或霉菌。 12 形体最微小，结构最简单的微生物是 病毒 。 13工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。 14常用嗜热芽孢杆菌作为细菌指示剂，来检验湿热灭菌效果。 15干热灭菌常用160? 2小时。 16药品的微生物污染源: 空气 、 水 、厂房与设备、药品生产用 原辅料 、 包装材料 、昆虫和其它啮齿动物、 生产操作人员 。 17 用乙醇进行消毒时，最佳浓度是75,。 18 选择填空:A 无菌 B 抑菌 C 消毒 D 灭菌 E 防腐 (1) 消毒 :杀死物体上病源微生物的方法,并不一定能杀死细菌的芽胞。 (2) 灭菌 :杀灭物体上所有微生物的方法。包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。 (3) 抑菌 :抑制体内或体外细菌的生长繁殖。 (4) 防腐 :防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法，细菌一般不死亡。 (5) 无菌 :不存在活的细菌。 二、判断(每题1分，共10分) 1微生物数量多、分布广，但繁殖不快，适应性不强。(× ) 2被微生物污染的药品可能会使其失去有效性。(?) 3无菌操作的目的是保证所生产药品不被环境中的微生物污染。(?) 4洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。( ?) 5热致死点越高，说明微生物对温度的抗性越强。(?) 6 食品中添加抑菌剂，可以杀灭含有的全部微生物。(×) 7 病毒形体微小，必须用普通光学显微镜才能观察形态。(×) 8消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。(? ) 9 超声波能使细胞破裂，因此可以用超声波来破碎细菌，提取内容物。( ?) 10洁净室微生物污染的控制，是与严格的管理和限制人员的散菌密切关联的。( ?) 三、选择题(每题2分，共20分) 1高压蒸汽灭菌常用条件为 。( ) A. 180.5? 30min B. 121.0? 20min C. 126.5? 15min D. 200? 45min 2 革兰氏阴性菌菌体特有的结构是( D ) A、细胞壁 B、细胞核 C、质粒 D、类脂A 3 某种微生物的菌落大而厚，菌落表面光滑、湿润、粘稠，容易挑起，菌落质地均匀，正反面和边缘、中央部位的颜色都很均一。这种微生物可能是( C ) A、细菌 B、真菌 C、酵母菌 D、放线菌 4 细菌液体培养过程中哪一个阶段细菌数以几何级数增加,( B ) A、延迟期 B、对数期 C、稳定期 D、衰亡期 5 以下哪一种方法可以最为有效地除去物品内外的微生物,( D ) A、 煮沸 B、紫外照射 C、臭氧消毒 D、高压蒸汽灭菌 6 环氧乙烷灭菌时，常用( D )作为判断灭菌效果的指示菌。 A、短小杆菌芽胞 B、嗜热脂肪杆菌芽胞 C、金黄色葡萄球菌 D、枯草杆菌黑色变种芽胞 7 一个细菌可以形成芽孢的最大个数是( B ): A、 0 B、1 C、2个 D、多个 8 细菌共有的细胞结构是( A、 ) A、核质 B、荚膜 C、孢子 D、鞭毛 9 关于霉菌孢子特点说法错误的是( C ) A、各种霉菌孢子形态色泽各异 B、休眠期长 C、每个霉菌产生1个孢子 D、对不良环境适应力强 B ) 10 下面不属于单细胞微生物的是:( A、细菌 B、霉菌 C、酵母菌 D、放线菌 四、名词解释(每题5分，共 10分) 1芽孢:细菌在一定条件下，到一定的生活阶段，细胞质