YY/T 0946-2014心脏除颤器　植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件　尺寸和试验要求.pdf

ICS11.040.40 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0946 2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用 连接器组件 尺寸和试验要求 DF-1 — Cardiacdefibrillators ConnectorassemblDF-1for y — im lantabledefibrillators Dimensionsandtestreuirements p q ( : , ) ISO113182002MOD 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0946 2014 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 定义 ……………………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 4.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 2 4.2 除颤电极导线连接器 ……………………………………………………………………………… 2 4.3 除颤器连接器内腔 ………………………………………………………………………………… 5 ( ) ………………………………………………… 附录 规范性附录 电极导线连接器电气隔离试验 A 7 ( ) …………………………………………………………… 附录 规范性附录 连接器内腔载流试验 B 11 ( ) ………………………………… 附录 资料性附录 电极导线连接器电气隔离试验的必要性说明 C 14 ( ) ……………………………………………… 附录 资料性附录 连接器内腔载流试验的原理说明 D