检测实验室质量控制课件.ppt

样品管理的质量控制 《准则》5.6.3;5.6.4 5.6抽样和样品的处置 5.6.1实验室应有用于检测和/校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或校准样品的完整性。 * 样品管理的质量控制 5.6.2实验室应按照相关技术规范或标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和/或校准结果的有效性。 5.6.3实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。 * 样品管理的质量控制 5.6.4实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。 5.6.5实验室应记录接收检测或校准样品的状态,包括与正常(或规定)条件的偏离 5.6.6实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。 5.6.7实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。 * 抽(采)样的质量控制 检验科质控室受理“委抽”业务时，根据委托方的要求与本中心的能力，共同签定《委托检测合同》，并安排抽（采）样。 抽（采）样应确保科学、公正。所得样品应具有代表性或可获性，并保持完整。 抽（采）样应按标准规定方法进行。对于食物中毒、污染的产（商）品的采样，应注意具有可获性；对于其它产品（商品）的卫生监督或质量评估的采样，一般按标准以随机的原则进行，所取样品应对总体具有充分代表性。采样容器应符合要求（如洁净无菌等）。 * 抽(采)样的质量控制 样品的接收、识别接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，认真查验样品与资料的完整性、符合性以及确认样品的可检性，对样品进行唯一性标识与检测状态标识，详细签订《委托检测合同》、记录登记，并将样品与《样品检验申请通知单》及时移交检测室。 * 抽(采)样的质量控制 “待检”指样品处于待检状态；“在检”指该样品正在检测中；“检毕”指该样品已经检测完毕 样品管理员接收样品后，标“待检”样品标识 “待检”样品移交给检测室后，检测人员在检测工作开始前和结束后，分别在样品上标记“在检”和“检毕”标识 * 抽(采)样的质量控制 样品室分区　　样品室分为“待检”、“已检”和“检毕”三个区域，并明确加以标记。 样品摆放次序　　样品分类摆放的优先级次为状态标识、样品来源类别、样品序号。即先根据样品的状态标识（待检、已检、检毕）确定样品摆放区域,再根据样品来源类别（本中心自行抽样和客户委送），在既定区域内分块摆放。摆放次序按样品的序号。 * 抽(采)样的质量控制 样品按流转顺序流转，每一个“接口”交接签署时，应检查样品数量与状态。 样品在制备、测试、传递过程中，应避免非检测性损坏或丢失等检测意外的发生。如发生意外，应予以说明，进行补救并追查责任。 检测室测试完毕的样品一般情况下由各实验室保管,保管时限由各实验室自行在质量手册中规定,原则上保存时间自检报告发出后不低于15天。 * 抽(采)样的质量控制 样品贮存于专用且适宜的样品室，专人管理，限制出入。样品应分类存放，确保安全、不污染、不变质，做到物帐相符。 检测科室样品管理员负责保管样品的完好性。根据专业要求、样品性质的不同，在体系文件中对保管条件作出具体规定。 样品管理员应忠于职守。充分控制样品存储室的条件，防火、防盗。保证样品不丢失、不混淆、不变质、不损坏。对委托方的样品、附件及有关信息负必威体育官网网址责任。留样期内的样品不得以任何理由挪作它用。 * 抽(采)样的质量控制 备查样品保留期一般为90天（自报告发出之日起计算）。保质期短于10天的样品，保存到其保质期。散装样品保存10天。易腐易变质样品不予保存。 留样期满，由样品管理员填写《样品处置单》，经质量负责人审批，进行处置。 受检方需领回备查样品时，应在《样品登记本》的相应位置上签注“对本样品的检测报告无异议”后方可办理。易腐易变、低值、已启封和检测结果不符合相关标准的样品概不退回。 * 抽(采)样的质量控制 严格履行有关必威体育官网网址之承诺，对委托方的样品、附件及有关信息负责必威体育官网网址。留样期内的样品，不得以任何理由挪作它用。 * 检验报告的质量控制 《准则》 5.8结果报告 5.8.1实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。 * 检验报告的质量控制 5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息： 标题 实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点 检测和/或校准报告的惟一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识 客户的名称和址 所用标