《无菌隔系统》-课件设计（公开）.pptVIP

END THANK YOU VHPS技术优势 灭菌效力高 　能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌，对BI杀灭可达106 。 750~2000ppmVHP相当于300,000ppm浓度的液态H2O2的灭菌效果。 气态分布更为均匀，从而提供更有保障的无菌环境 低温灭菌 　有效灭菌温度范围为：4~80℃。避免温度过高对热敏感 的检品、产品及材料造成的负面影响。 极好的物料兼容性 对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 无毒性物质残留，使用相对安全 H2O2 H2O+ O2 VHPS技术VHP在不同温度及浓度下的灭菌效力 温度 (℃) VHP浓度 (ppm) D值* (min) 4 350 8-12 25 700-1500 1-2 37 2000-3000 0.5-1 55 ≥7000 1(sec) *选用对VHP最具抗性的嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢 (Geobacillus stearothermophilus spores) 隔离器的去污/灭菌技术 BIOQUELL VPHP STERIS VHP HTY VHPS 必威体育精装版的自动化灭菌系统 隔离器的去污/灭菌技术 Citomat型过氧乙酸灭菌系统 HTY型臭氧消毒系统 HTY简易型VHPS 简易型灭菌/消毒单元 VHPS技术典型VHPS循环 预热 调节 保持 通风 除湿 VHP灭菌循环流程 汽化器 预热单元 分解器 [除湿单元] H2O2液体 待灭菌空间 (隔离器或密封房间) VHP灭菌原理图 HTY-无菌隔离系统工作流程 1）密闭舱体 2）舱内除湿 3）VHP灭菌 4）通风排残 5）压力保持 6）实验操作 双门传递窗（RTP）工作原理 来源于30年前的核工业 由两个部分组成： 传递/容器端（ α组件，雄端，移动端） 隔离器端（ β组件，雌端，固定端） 是隔离器的关键技术 能实现在不破坏舱内环境的条件下进行物料进出 快速双门传递窗工作原理示意图 基本结构及原理 结构简介 舱体灭菌箱 高效过滤器（HEPA） 快速双门传递窗系统 内置集菌仪 现场环境 HTY-S（C）PR系列隔离舱的工作环境要求： l??????? 环境温度：22～30℃ l??????? 相对湿度：70%RH l??????? 电 源：220V±22V 50Hz±1Hz 室内清洁，无腐蚀性气体 ； 安装位置应避免在易产生气流的走道； 无关人员不得随意进入安装隔离器的房间内； 物品放置整齐，不放与隔离舱相关实验无关的物品； 计算机监控系统：最好放置于同一房间内。 工作参数 几个重要的技术参数： 1）湿度：灭菌前，首先对舱体进行除湿 2）压力：作为灭菌完成后维持舱内洁净度的重要指标，主要通过风机系统来维持，压力设定通常为正压。舱体内压力：一般生产保持40pa。 3）时间：HTY隔离舱的时间设定主要为灭菌时间、通风时间（消毒剂排空、除湿时间），运行时间均以分钟（Min）为基本单位。 4）温度：HTY隔离舱对舱内温度不作控制，但对房间温度却有要求 操作演示 仪器介绍内容： 开、关机演示； 工作参数设定； 开、关物料门； 加湿器加水； 传递门对接、分离； 程序运行控制（自动、手动）； 集菌仪的使用； 物料的放置要求。 舱体内微生物监测方法 浮游菌、沉降菌、表面微生物 采样频率 采样点 采样状态：空载静态、负载动态 采样量 日常监测 压力维持能力 尘埃粒子 浮游菌、尘降菌 表面微生物 手套完整性 灭菌效果试验 常见故障分析与排除方法 请您严格按设备操作规程（SOP）要求使用设备； 对机械、电气系统出现的故障，请专业人员确认，切勿自行处理。 若无法确认故障原因请及时与设备生产商联系。 保养与维护 在日常使用中应严格按规定对隔离器进行保养与维护； 在保养与维护过程中，应使设备处于停机状态，并注意安全； 每次实验结束均需清理台面，特别需注意培养基、药品的残留的清洁。 具体项目请参见产品说明书，若有疑问请与设备供应商联系。 保养与维护 定期换水（采用臭氧灭菌时） 实验完毕操作台面的清洁 排液槽的清洗 舱体的擦拭 停用状态时关闭舱门 密封圈的检查 结构图 * 无菌隔离器 STERILE ISOLATOR 无菌隔离器简介 隔离器是指：可以满足药典无菌要求，能够提供受控环境的装置。 能够利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是通过HEPA实现空气交换，以此防止周围环境中微生物的进入及人员带有的污染物进入受控的环境。系统允许物料通过设计和验证过的通路进入及（或）排出，并排除污染物的进入。 隔离技术的发展背景 隔离技术的背景