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人员管理和培训制度 1.培训目的 为配合公司发展目标,提升员工素质,确保岗位工作人员能胜任本职工作,促进管理质量体系持续、有效运行,特制订员工培训制度,作为各级人员培训实施与管理的依据。 2.适用范围 本制度适应于公司各级员工及各部门开展的培训及相关活动。员工参加培训的考核结果,将作为个人或部门能否正常开展工作的依据。人力资源部将作为本制度实施的组织、协调、监督及管理部门。 3.培训需求 3.1.公司整体培训需求 人力资源部根据公司整体战略发展,经过充分培训调研后,拟定公司培训计划,报公司审核批准。 3.2部门培训需求 各部门根据部门实际发展及岗位需求,提出本部门培训需求,报人力资源部审核批准。对阶段性或临时性培训需求,应提前向部门主管及人力资源部报批。 4.培训计划 4.1培训计划的拟定 人力资源部根据公司整体经营战略,并结合各部门的工作计划,拟定公司培训计划,计划中应包括计划实施的培训项目、培训形式、预计开展时间、培训经费等相关细则。 4.2培训计划的审批 人力资源部拟定的培训计划,公司总经理签字确认后执行。如实施过程中需要对有关内容或项目进行调整,填写《需求审批表》,经总经理签批执行。 4.3培训的实施 4.3.1公司培训 对于按培训计划开展、以人力资源部为实施主体的各类培训,由人力资源部培训主管填写《培训需求申请表》,人力资源部经理审核确认后,由人力资源部按照培训计划主导实施。 4.3.2各部门培训 对于公司各部门自行组织业务学习或相关培训活动,由各部门负责人在人力资源部备案申请。人力资源部审批,总经理签批后,由人力资源部协助部门进行相关培训的组织,开展及培训结果的验收。 5.培训内容 公司培训内容根据培训员工范围及目的的不同,落实到各部门。 5.1人力资源部 由人力资源部主导,其他部门协作配合完成培训计划的制定、组织、验收等。 5.1.1入职培训 公司新入职的员工须接受入职培训,培训内容主要包括但不限于企业文化、考勤制度、绩效管理制度、人事流程、岗位职责等相关内容,以帮助新入职员工增进对公司及工作环境的了解,迅速进入工作状态。新员工培训一般采用内训方式,人力资源部根据当期新员工的数量,不定期开展。 5.2生产部 由部门负责人主导,人力资源部协作完成培训计划的制定、组织、验收等。 5.2.1岗前培训 针对本部门人员,培训内容包括但不限于《生产管理制度》《标准操作规程》《记录填写规范》《安全防护培训》。 5.2.2安全培训 针对部门管理人员,培训内容包括但不限于《安全生产责任制》《安全生产管理制度》《消防安全管理制度》《安全教育和培训制度》《安全检查制度》《安全文明生产制度》《安全生产考核办法及奖惩办法》《生产安全事故管理制度》《特种作业人员管理制度》《安全资金管理制度》《重大危险源监控和重大隐患整改制度》《工伤管理制度》《危险化学品安全管理规定》《职工防护用品管理制度》等。 5.2.3专业知识培训 针对生产部、质管部人员,培训内容包括但不限于《洁净技术、洁净作业基础知识》《洁净室(区)工作人员卫生守则》。 5.3质量管理部 由部门负责人主导,人力资源部协作完成培训计划的制定、组织、验收。 5.3.1岗前培训 针对本部门人员,培训内容包括但不限于:《质检安全管理制度》、《质检室设备、仪器操作规程》、《记录报告填写规范》、《危险化学品使用保管知识》等。 5.3.2法律法规培训 针对公司全体人员,培训内容包括但不限于:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产管理办法》、《医疗器械经营管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产质量管理规范》及附录体外诊断试剂、公司质量手册、公司程序文件等。 针对研发部、生产部、质管部人员,培训内容包括但不限于《医疗器械说明书和标签管理规定》等。 针对采购部、研发部、生产部、质管部人员,培训内容包括但不限于《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号)》 5.4研发部 由部门负责人主导,人力资源部协作完成培训计划的制定、组织、验收等。 5.4.1岗前培训 针对本部门人员,内容包括但不限于:《实验室安全管理制度》、《实验室设备、仪器使用规程》、《危险化学品使用保管知识》等。 5.4.2专业知识培训 针对生产部、研发部、质管部人员,培训内容包括但不限于卫生和微生物学基础知识。 5.4.3法律法规培训 针对生产部、研发部、质管部人员,培训内容包括但不限于《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械通用名称命名规则》。 5.5行政部 由部门负责人主导,人力资源部协作完成培训计划的制定、组织、验收等。 5.5.1安全培训 针对公司全体人员,培训内容包括但不限于:消防安全常识、灭火器材性能、使用方法、《中华人民共和国安全生产法》、消防安全
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