GB/T 17006.1-2000医用成像部门的评价及例行试验　第1部分：总则.pdf

GB/T 17006.1-2000 前 言 本标准等同采用国际电工委员会IEC61223-1;1993a医用成像部门的评价及例行试验 第1部分: 总则》。 制定本标准的目的是为了满足诊断X射线设备和附属装置的生产、使用等单位制造与应用的需 要W适应国际贸易、技术和经济交流以及采用国际标准发展的需要。 本标准是医用成像部门的评价及例行试验总标题下的第1部分。在这个总标题下，分为以下部分: 第 1部分:总则 第2-1部分:洗片机稳定性试验 第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器 屏一片接触和屏一怪组件相对灵敏度稳定性试验 第2-3部分:暗室安全照明状态稳定性试验 m 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验 o 第2一5部分:图像显示装!稳定性试验 c 第2-6部分:X射线计算机体层撅影设备祖定性试验 . 本标准的附录A是标准的附录。 本标准的附录B是提示的附录。 w 本标准由国家药品监任管理局提出。 x 本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。 f 本标准起草单位:辽宁省医疗器械研究所. z 本标准主要起草人:王澈、牟莉、李天立。 b w. w w GB/T 17006.1-2000 IEC前言 1)IEC(国际电工委员会)是一个拥有所有国家电工委员会(IEC国家委员会)的全世界标准化组 织。IEC的目的是促进在电气与电子领域中所有标准化问题E的国际合作。为此目的，IEC除了开展其 他活动外，还发布国际标准，其准备工作委托给各技术委员会，任何对所涉及的主题感兴趣的花C,国家 委员会都可以参与准备工作，与IEC有联系的国际组织、政府机构及非政府机构也可参与准备工作。 IE(根据与国际标准化组织((ISO)之间协议所确定的条件进行紧密地合作。 2)IEC关于技术问题的正式决议或协定，由对这些问题特别感兴趣的各国家委员会的代表组成的 技术委员会拟定。这些决议或协定尽可能表达国际上对于所涉及的这些问题的一致意见。 3)这些决议或协定以标准、技术报告或导则的形式发布，推荐国际上使用，并在此愈义上被各国家 委员会接受。 m 的 为了促进国际上的统一，IEC各国家委员会同意在其国家和地区标准尽可能地采用IE〔国际标 o 准。IEC标准与相应的国家和地区标准之间如有分歧，必须在国家和地区标准中清楚地加以说明。 c IEC61223-1国际标准是由IEC第62技术委员会(医用电气设备)第62B分委员会(诊断成像设 . 备)制定的。 本标准正文以下列文件为基础: w 六月规则 表决报告 二月规则 表决报告 x f 62B(CO)67 62B(CO)76 62B(CO)83 62B(CO)89 z 从上述表格中均可查到表决的所有技术报告的内容。 本标准为IEC61223第1部分:总则，其余部分为: