中医药前沿进展讲座.pptVIP

* * * * * 点击此处添加您要的文字 一 制约中成药做大做强的共性科技难题 药效物质不清 临床定位宽泛 作用机制不明 制药工艺粗放 质控水平低下 作用多途径 成分较复杂 饮片须配伍 效应多靶点 …… 中成药特点 缺乏过程质控手段 临床评价方法局限 缺乏系统药理研究 药品质检方法落后 制药装备技术陈旧 技术因素 2013年 5 月 14 日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平来到天津国际生物医药联合研究院视察，详细了解这里国家专项课题研发情况。校长张伯礼院士亲自向习总书记汇报了关于我校天津市现代中药重点实验室所开展的组分配伍研制现代中药，名优中成药二次开发的药品及所取得的成绩。 张伯礼院士主持完成的项目荣获2014年度国家科技进步一等奖 ?主要科技创新 （1）原创性提出了中成药二次开发理论、方法与技术策略 （2）建立了基于临床循证评价的中成药临床定位技术 （3）建立了基于整体观的中成药辨析技术 （4）构建以系统药理学为核心的中药作用机理多层次研究技术平台 （5）首创中药制药过程系统工程技术 （6）创建了中药制药工艺品质调控与优化技术 （7）提出中药制药过程质控理论 * 2006-2013 增长4.2倍 应用效益 完成了32个中成药品种二次开发，销售过亿元品种由3个，增加到12个 2013年销售额达到 50.29亿元，是2006年的4.2倍 研究期间32个品种累计销售额超过 200亿元 * 举例： 中成药临床定位及应用 Stroke 2009;40;2797-2804； 中西医结合杂志 2008；28（10）:939； 中国中药杂志，2013;38（22）:3797 系统评价/Meta分析为依据 组方分析、同类比较为基础 临床专家组咨询评估为指导 小样本先导性试验预评估 确定中成药临床定位及 二次开发方向 * 养血清脑颗粒临床定位及效果 功效：养血平肝,活血通络 主治：血虚肝旺,所致头痛 适应症：血管性头痛 -高血压头痛 组方 分析 系统评价 专家评估 药理评价 先导试验 功效：养血平肝 活血通络 主治：血虚肝旺 所致头痛 物质基础研究 作用机制研究 制剂工艺优化 生产过程控制 质量标准研究 亿元 * * 吉林 四川 云南 山东 湖北 山西 甘肃 吉林 河南 内蒙 陕西 贵州 江苏 黑龙江 辽宁 河北 浙江 江西 广西 广东 重庆 上海 湖南 经济效益证明 京津冀企业 辐射全国 中成药二次开发引领了中药产业创新发展方向，提高了中药行业集中度，推动产业技术升级换代，产生巨大社会和经济效益。 * 中药标准组分系统分离制备 细胞培养技术平台 实验室成功建立了由脑微血管内皮细胞与星形胶质细胞共培养体外血脑屏障模型，开展了原代神经元、原代心肌细胞、血管内皮细胞、心脏微血管内皮细胞及Raw 264.7、H9C2等细胞株的培养，开展了中药活性成分对心、脑、血管等的保护作用机制研究。 体外血脑屏障研究技术 神经元MAP-2染色 (a) BMECs (b) vWF ? ZO-1 (a) Astrocyte (b) GFAP 全国百篇优博获得者 LPS刺激Raw264.7细胞 应用此实验研究平台，进行了复方丹参滴丸、参麦注射液、参附注射液、丹红注射液、香加皮提取物、杜仲提取物、人参皂苷类成分等的研究 离体组织/器官研究平台 整体动物评价技术平台 心脏形态、功能分析 Normal Infarct 超高分辨率小动物超声实时分子影像系统是全新一代的影像综合分析平台。可高分辨率下全面的进行心脏、血管、肿瘤等评价，具有连续波超声波系统（M-Mode）﹑脉冲波式多普勒系统（PW Doppler）及能量多普勒系统（Power Doppler）等。 肿瘤血管新生 斑块检测 多普勒系统 肝毒性药材的筛选 工艺改进 中药大品种二次开发技术平台将传统中医药理论与现代药理学相结合，围绕安全性研究和技术升级，开展团队合作、发挥技术优势，明确物质基础和作用机理，提升质量控制技术，通过改善工艺以有效降低不良反应，提高临床用药安全性。 以壮骨关节丸为例，经文献分析后将壮骨关节丸中12味药材分为可能毒性药材、基本安全药材，进行分组筛选，成功筛选出了其中有肝毒性的乳香、没药和补骨脂。通过进行药材的毒性部位及毒性成分的研究，针对乳香、没药药对和补骨脂分别进行了适当提取工艺改进，并且符合大生产要求。不改变壮骨关节丸的药材和比例，通过改变有毒药材的提取方式，在不影响药效的前提下达到了降低肝毒性的目的。 乳香没药组