医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍及功能说明.docVIP

WORD完美格式 PAGE 技术资料 专业整理 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 我公司于2013年06月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了在库商品的质量。 在质量管理控制模式上，采用国内先进的时空超越KSOA供应链管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 一、计算机系统概况： 我公司采用KSOA用友时空企业业务管理软件，更换了浪潮英信NF-5220服务器、UPS不间断电源、40台各岗位终端机、数据备份硬盘、打印机等， KSOA主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。 计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况： （一）、质量管理基础数据管理模块 1、供货单位数据管理模块 （1）.首营企业资质录入、审核、审批 由业务员收集整理供应商资质，在KSOA系统中填写“首营企业审批表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。 （2）.供应商更新与维护 当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。 （3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。 2.购货单位数据管理模块 （1）.购货单位资质录入、审核、审批 由业务员收集整理购货单位资质，在KSOA系统中填写“客户资质登记表”， 由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。 （2）.购货单位更新与维护 当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。 （3）.质量控制功能 购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。 3.首营品种资料数据管理模块 （1）.首营品种录入、审核、审批 业务员负责收集首营品种资料，包括：产品注册证及附件、备案证明等在KSOA系统内进行填写“首营品种审批表”； 由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息的下发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。 （2）.商品资料更新与维护 当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料及时在KSOA系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。 （3）.质量控制功能： ①、设定商品类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。 ②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。 （二）、采购管理 1、采购业务模块 （1）、采购订单制订、审核：采购员在KSOA系统中制作采购订单后，经医疗器械经营部长审核采购订单，自动生成采购记录。 （2）、采购环节质量控制 ①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、产品类别、合法资质自动识别与控制。 ②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。 2、收货、验收、入库 （1）收货员在KSOA系统中核对采购记录并提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。 （2）质检员在KSOA系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，验收合格确认后自动生成验收记录。 （3）保管员在KSOA系统中