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2.HPLC法： USP（24）采用该法测定磺胺甲 噁唑（SMZ）和甲氧苄啶（TMP）片剂、口服混悬剂和注射剂。 返 回 2 分离后测定 例1：复方对乙酰氨基酚片剂分析 主要成分：对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因。 返 回 测定方法： 1.滴定分析法：采用原理各不相同的的滴定方法测定，各成分之间相互不干扰，可直接测定。 阿司匹林的测定：氯仿提取后采用中和滴定法。 乙酰氨基酚的测定：采用水解后的亚硝酸钠滴定法。 咖啡因的测定： 剩余碘量法。 返 回 2. HPLC法 标准溶液 乙酰氨基酚：0.1mg/ml 阿司匹林：0.1×j mg/ml 咖啡因： 0.1×j’ mg/ml 返 回 例2：复方阿司匹林片剂分析 成分 阿司匹林（aspirin） 非那西丁（phenacetin ） 咖啡因（caffeine ） 返 回 阿司匹林：氯仿提取蒸干,中性乙醇溶解后,用氢氧化钠滴定液滴定. 非那西丁：加稀硫酸水解后,将析出的水杨酸滤过,滤液重氮化法测定. 咖啡因：酸性下与碘生成沉淀,分离后剩余碘量法测定. (1) 容量分析法 返 回 柱I 硅藻土 1mol/LNaHCO3液 醋酸氯仿液 片粉的乙醚-氯仿液 (2) 柱分配色谱-UV法 柱II 硅藻土 2mol/LH2SO4液 氯仿 柱I的洗脱液 柱 担体 固定相 洗脱液供试品 返 回 A APC C P,C P NaHCO3 H2SO4 返 回 练习与思考 [A型题] 1. 检查热原的制剂是 A.片剂 B. 胶囊剂 C. 软膏剂 D.颗粒剂 E. 注射剂 2. 硬脂酸镁对下列哪种含量测定方法有干扰 A.非水溶液滴定法 B. 旋光法 C.碘量法 D.亚硝酸钠滴定法 E.汞量法 返 回 下列检查各适用于哪一种制剂 A.常规片剂 B.小剂量规格的片剂 C.两者均需 D.两者均不需 1. 重量差异检查 2. 含量均匀度检查 3. 含量测定 4. 装量限度检查 5. 崩解时限检查 A B C D C 返 回 [B型题] [X型题] 片剂常规检查项目有 均匀度 溶出度 重量差异 崩解时限 E.释放度 返 回 2. 抗氧剂的对测定方法干扰的排除 方法有 A.加入掩蔽剂 B.加酸分解 C.加入还原剂 D. 加入弱氧化剂 E.加碱分解 返 回 当注射剂中含有NaHSO3 、Na2SO3等抗氧剂干扰测定时，可以用 A．加入丙酮作掩蔽剂 B．加入甲酸作掩蔽剂 C．加入甲醛作掩蔽剂 D．加盐酸酸化，加热使分解 E．加入氢氧化纳，加热使分解 返 回 片剂中含有硬脂酸镁(润滑剂)干扰 配位滴定法和非水滴定法测定其含 量，消除的方法为: A．加入Na2CO3溶液 B．加无水草酸的醋酐溶液 C．提取分离 D．加掩蔽剂 E．采用双相滴定 返 回 溶出度系指药物从 或 等口服固体制剂在规定的 溶剂中溶出的 和 。 凡检查溶出度的制剂，不再进行 的检查。 胶囊剂 片剂 速度 程度 崩解时限 返 回 含量均匀度通常是指 、 、 或 等制剂中的单剂含量偏离标示量的程度。 凡检查含量均匀度的制剂不再检查 。 小剂量片剂 膜剂 胶囊剂 注射用无菌粉末 重(装)量差异 返 回 片剂中的赋形剂常对主药的含量 测定带来干扰，如糖类（淀粉、糊精 等）对
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