中药不良反应及其防治.pdfVIP

中药的不良反应及其防治 北京中医药大学 中药药理系 张硕峰 目录CONTENTS 概述 毒理学基本概念及中药的不良反应 中药不良反应的防治 * 1 概述 * 现状  纯中药制剂不会中毒，无副作用，无不良 反应  “无毒”、“纯天然”、“绿色”的中药  药品不良反应病例报告中与中药有关的病 历数和死亡人数占5% （全国123种期刊）  2010年国家药品不良反应监测中心共收到 药品不良反应事件报告69万多份，其中， 在不良反应事件和严重不良反应事件报告 中，中药病例报告各占13.8%和12.2%。  2012年  在中药病例报告中，中成药占99.7%  活血化瘀药  辛凉解表药  清热解毒药  凉开药  益气养阴药  报告数量前20位的品种中，中药注射剂有 17个品种，前三位分别是双黄连注射剂、 清开灵注射剂、参麦注射剂。  近年国家SDA通报严重ADR 的中药  清开灵注射液、双黄连注射剂、葛根素注射液、 鱼腥草注射液、莪术油注射液  中药注射剂不良反应存在多发、普遍、临床表 现的多样、不可预知、不良反应种类的不确定、 批与批之间不良反应存在差异性等特点。其中 主要不良反应成因有患者个体差异、剂型与给 药途径、中药注射剂的质量。 清开灵注射液  《温病条辨》中安宫牛黄丸的前半部分改 良剂型  含板蓝根、金银花、栀子、水牛角、珍珠母、 黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸  清热解毒、化痰通络、醒神开窍  临床上常用于治疗热病神昏、卒中偏瘫、 神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型 肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高热等  特点:  抗病毒作用强  具有好的抗菌作用  退热作用显著  不良反应  变态反应最为常见，同时在一份123例清开灵 注射液不良反应的分析中显示，发生皮肤反应 和药物热的患者分别占到33.3%和21.1% ，过敏 性休克所占比例为13%。  胃肠道反应、发热、心脑血管反应、呼吸系统 不良发应、神经系统不良反应以及其他不良反 应。  SDA建议：  建议配伍后的PH值在6.8-7.5 ，4 小时内；  清开灵注射液－不可配伍制剂  维生复方电解质MG3注射液（高糖维持液）、复方 乳酸钠  维生素C、维生素B6  青霉素、乳糖酸红霉素、盐酸林可霉素  丁胺卡那霉素、卡那霉素、庆大霉素  肾上腺素、重酒石酸间羟胺、多巴胺、盐酸洛贝林 双黄连注射剂  由金银花、黄芩、连翘3 味中药按一定比 例提取精制而成  具有清热解毒、疏风解表的功效  治疗外感风热所致的风热、咳嗽、咽痛等 症，是具有抗病毒及抗细菌双重作用的药 物  1992年12月被国家中医药管理局指定为全 国中医院首批急诊必备中成药。  在2001 年和2009 年国家药品不良反应监 测中心两次通报了双黄连注射剂的超敏反 应。  2007年， 《中国中药杂志》刊载中国中医 科学院翁维良等医生的研究报告称，双黄 连注射液的变态反应的发生率达8.6% 。。 过敏性休克占严重病例报告总数的36%。  SDA建议：  不超过说明书用量，控制滴速。  不可与青霉素G、含钾的复方葡萄糖输液、地