关于质量管理体系判标的准则.docVIP

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关于————“判标准则”!!!!!!!!!!!! 1、 以客观证据事实为依据。客观证据可以是文件、记录、观察到的事实,主管领导说的做的(应验证),当事人说的做的。 2、 就近不就远(如4.2.4记录) 3、 有适用的具体条款一般不用综合性条款。 4、 由表及里 5、 如果既给出不合格事实,又给出经证实的原因,按照原因的适用条款判。 6、 过程确认人员资格没有判7.5.2.B,其他人员能力不够判6.2.1。 7、 顾客抱怨和抱怨未能及时传递,判7.2.3.C 8、 顾客抱怨未有效处理,判8.5.2 9、 未执行工艺标准,判7.5.1 10、 生产过程参数未能及时监控,判7.5.1E 11、 产品状态不明,判7.5.3 12、 不合格品标识不清,判8.3 13、 多次发生的问题,判8.5.2 14、 内审不符合没有采取纠正措施,判8.2.2 15、 合理不合法,以法为准 16、 没有执行检验规范,判8.2.4 17、 规程制定不全,判7.1C 18、 顾客财产(甲供材)的验证、保护(维护),判7.5.4 19、 自购材的验证,判7.4.3 20、 自购材的防护,判7.5.5 23) 能细则细原则﹐不能细则粗﹔对上的则细﹐对不上的则粗原则。如4.2.3文件控制。 (24)最贴近原则。在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判最为接近的条款。 (25)最有效原则。当存在多种判断时按最有利改进或改进最易见效的条款处判。 (26)最关键原则。当同时存在多个问题时﹐应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。 (27)最密切联系原则。有些问题应透过现象看本质﹐应与问题的产生有最紧密关系的原因处判。 (28)合并同类项原则。相同的轻微不合格项可采取合并同类项的方法﹐如文件控制中一些标识等。 (29)具体分析审核对象﹐切忌望文生义。 网上发现的,请参考。 审核不合格项的判断 现场审核时﹐审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断﹐除深刻理解标准要求外﹐还需掌握一些技巧。 现以ISO 9001 为例﹐将条款判断的一些技巧介绍如下?? (1)? ? 最高管理者﹕标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有﹕5.1管理承诺﹑5.2以顾客为中心﹑5.3质量方针﹑5.4策划﹑5.5职责﹑权限与沟通﹑5.6管理评审等﹐如判断上述条款有不合格项﹐往往意味着系统失效﹐且主要责任者是最高管理者﹐其不合格项所引起的随后措施﹐可能会涉及整个质量管理体系﹐所以应慎判。 (2)? ? 更改。对设计﹑开发要求及相关文件的更改问题﹐应判7.3.7设计和开发更改的控制﹔对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判7.2.2与产品有关的要求的评审﹔对目标及相关文件的更改问题应判5.4.2质量管理体系策划﹔对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判到4.2.3文件控制。 (3)? ? 标识。标准中直接涉及到标识的条款有﹕4.2.3文件控制﹑4.2.4记录控制﹑7.5.3标识和可追溯性﹑7.5.4顾客财产﹑7.5.5产品防护等。在对标识问题进行判断时﹐应根据标识的对象﹑性质﹐寻找相应条款。? ? (4)? ? 记录。标准中对要求有记录而无记录时﹐应判到所对应条款﹔对用于提供证据的记录问题﹐应判到4.2.4质量记录的控制﹔对作为产品实现质量记录的策划问题﹐应判到7.1产品实现的策划。 (5)? ? 人员。标准各条款中﹐涉及到人员问题时﹐可采取由表及里的原则﹐如应知而不知﹐应会而不会﹐宜判到6.2人力资源。?? (6)? ? 测量和监视。对过程中的人员﹑设备﹑工装﹑材料﹑环境﹑方法﹑信息﹑时间等过程参数的测量和监视﹐应判到8.2.3过程的监视和测量﹔对进货﹑半成品(在制品)﹑成品的特性的测量和监视应判到8.2.4产品的监视和测量﹔对生产和服务运作过程中的监测活动应判到7.5.1生产和服务提供的控制﹔对顾客满意与否的监测判到8.2.1顾客满意。  (7)? ? 做法。实际做法有效﹐但未满足规定要求﹐即合理不合法时应判不合格项﹔实际做法符合规定要求﹐但该规定做法不尽合理﹑科学﹐即合法不合理时﹐不应判不合格项。?? (8)? ? 评审。标准中直接涉及到 “评审”要求的条款有﹕5.1管理承诺﹑5.3质量方针﹑4.2.3文件控制﹑5.6管理评审﹑7.2.2与产品有关的要求的评审﹑7.3 .1设计和开发策划﹑7.3.2设计和开发输入﹑7.3.4设计和开发评审﹑7.3.7设计和开发更改的控制﹑7.5.2生产和服务提供过程的确认﹑8.5.1持续改进﹑8.5.2纠正措施﹑8.5.3预防措施等。在对评审问题进行判断时﹐应根据评审对象﹑性质及目的寻找相应条款。 (9)? ? 识别。标准中直接涉及到“识别”要求的条款有﹔4.1总

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