GB 18467-2001献血者健康检查要求.pdf

Gs18467-2001 前 言 本标准的4.2条内容为强制性，其余内容为推荐性。 本标准根据 《中华人民共和国献血法》及 血《站管理办法》，并参考美国血库联合会标准委员会颁布 的《血库和输血机构标准(第十七版)》，结合我国的人种学、流行病学特点和国家社会经济技术水平状况 编制，目的是为了加强和规范血液质量管理，预防和控制经输血传播疾病，保证献血者的身体健康和受 血者的输血安全;同时为各级卫生行政部门在对血站进行的献血者体检检验工作实施监督管理提供科 学依据。 本标准从2002年3月 1日起实施。 本标准的附录A、附录B、附录C都是标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准起草单位 :吉林省血液中心。 本标准主要起草人:杨宝田、李力、史春林、张淑君、张立身、迟摘、李世忠、周连仲、解冬梅。 中华人 民共和 国国家标准 献血者健康检查要求 GB18467-2001 Healthexaminationcriteriaofblooddonors ， 范围 本标准规定了献血者体格检查和血液检验的项 目和要求。 本标准适用于全国各级血站(血库)，并用于该机构的管理和评审 2 定义 本标准采用下列定义。 2.1预检献血者 blooddonorswhoneedpreviousbloodtest 要求经体检、检验合格后再献血的献血者。 2.2 非预检献血者 blooddonorswhoneedntpreviousbloodtest 预先只进行体检，而不要求进行检验即可献血的献血者。 3 总则 3.1 为了保证献血者的身体健康和受血者的输血安全，对预检献血者每次献血前必须进行体格检查、 血液检验(初检)，合格后采血，采出的血液必须经复检合格后，方可供临床应用。 3.2 对非预检献血者经健康情况征询和体格检查合格后即可采血。采出的血液必须进行初检和复检， 合格后方可供临床应用。 3 3 献血者血液初检和复检不得用同一试剂厂生产的试剂，同一标本的初检和复检不得由同一人进行 操 作 3 礴 本标准中的献血健康征询项 目，适用于不具备血液检验条件的采血车和采血点的无偿献血活动。 3 5 献血者体格检查和血液检验应以血站结果为准，有效期为两周。 3 6 本标准是血站实施献血者体检、检验技术操作管理和进行质量审核的重要依据。 4 献血者健康检查要求 4.1 献血者体格检查标准 4.1.1 年龄;18--55周岁。 4.1.2 体重:男)Sokg，女)45kg, 4.1.3 血压:90mmHg-140mmHg/60mmHg--90mmHg，脉压:30mmHg 或:12.0kPa-18.7kPa/8.0kPa-12.0kPa，脉压:4.0kPa, 4.1.4 脉搏:节律规整,60次一10。次/min,高度耐力的运动员)50次/min 4.1.5 体温正常。 4.1.6 皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。 4.1.7 五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺不肿大 4.1.8 四肢无严重残疾、无严重功能性障碍及关节无红肿 双臂静脉穿刺部位无皮肤损伤，无静脉注射 中华人民共和国国家质，监督检验检疫总局2001一10-22批准 2002一03一01实施 GB18467-2001 药物痕迹。 4.1.9 胸部:心肺正常，无病理性呼吸音及病理性心脏杂音，心率60-10。次/min, 4.1.10 腹部:腹平软、无肿块、无压痛、肝脾不肿大。 4.2 献血者血液检验要求 4.2.1 血型检测 4.2门门 ABO血型(正、反定型法)。 4.2门.2 RhD血型(在有条件的地区以及Rh阴性率高的地区作测定)。 4.2.2 血红蛋白测定:硫酸铜法:男)1.0520，女)1.0500;相当于男)120g/L，女)110g/Le 4.2.3 丙氨酸氮基转移酶(ALT);酮体粉法(只限于初检使用);阴性;速率法:40单位;赖氏法:-25 单位。 4.2.4 乙型肝炎病毒表面抗原(HBSAg):阴性(酶联免疫法，快速诊断法仅限于非固定采血点的初