GB 19082-2003医用一次性防护服技术要求.pdf

GB 19082- 2003 目U 吕 本标准的4.2,4.3,4.6,4.8为推荐性条救，其余为强制性条款。 本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。 本标准为2003年4月29日网上发布标准(编号为GB19082-2003)的修订版，并代替上述网上发 布 的标准 。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由北京市医疗器械检测中心归口。 本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。 本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。 G日19082- 2003 医用一次性 防护服技术要求 范 围 本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供 阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T3923.1-1997 纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定 条 样法 GB/T4744-1997纺织织物 抗渗水性测定 静水压测定 GB/T4745-1997纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 GB/T5455-1997 纺织品 燃烧性能试验 垂直法 GB/T12703-1991纺织品静电测试方法 GB/T12704-1991织物透湿量测定方法 透湿杯法 GB/T14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 GB/T16886.10-200。医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 GB17591-1998 阻姗机织物 术语 和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 沾水等级 sprayrating 表示织物表面抗湿性的程度。 仁GB/T4745-1997，第3章〕 3.2 透湿量 watervapourtransmissionrate 在织物两面分别存在恒定的水蒸汽的条件下、规定时间内通过单位面积织物的水蒸汽质量，以该条 件下的mC/8 ·d)表示。 [GB/T12704-1991,2术语〕 3.3 刺激 irritation 是不涉及免疫学机制的一次、多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症反应。 [GB/T16886.10-2000，定义3.21 GE 19082-2003 3.4 灭菌 sterilization 用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 [GB15980-1995，定义3,11 3.5 断裂强力 breakingforce 在规定条件下进行的拉伸试验过程中，试样被拉断记录的最大力。 [GB/T3923.1-1997，定义3.7] 3.6 断裂伸长军 elongationatbreak 对应于断裂强力的伸长率。 [GB/T3923.1-1997，定义3.11] j ﹃ 矛 ， : . 过趁效率 filteringefficiency 在规定条件下 ，护品将空气 中的颗粒物滤除的百分数 。 份 U ﹄ 」 阻溜性能 flameretardation 护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。 [GB/T12903-1991，定义2.2.1