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治疗帕金森病的刺五加胶囊成型工艺的研究
治疗帕金森病的刺五加胶囊成型工艺的研究 牟 洪,刘树民*,杨补科,张 翀,范振群,方 圆 (黑龙江中医药大学中医药研究院,哈尔滨 150040) [摘要] 目的:探讨刺五加胶囊的成型工艺。方法:考察不同辅料对主药吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果:主药与可溶性淀粉、微晶纤维素按40%:45%:15%的比例混匀,加入70%乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为33.5°,堆密度为0.38g/mL,临界相对湿度为66%。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。 [关键词] 刺五加胶囊;成型工艺;临界相对湿度;休止角;堆密度 Study on formulation progress of Acanthopanax senticosus Capsule to treat Parkinsons disease Mu Hong, Liu Shumin*, Yang Buke, Zhang Chong, Fan Zhenqun, Fang Yuan (Institute of Traditional Chinese Medicine, Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine, Harbin 150040, China) [Abstract] Objective: To investigate the procedure of Acanthopanax senticosus Capsule. Methods: The influence of different excipients on the hygroscopicity of the main medicines was investigated by screening the best processing technology conditions and inspecting the critical relative humidity, angle of repose,and bulk density. Results: The main medicines and soluble starch, microcrystalline cellulose by 40%: 45%: 15% of mixing, adding 70% ethanol made ??of soft material, 20 mesh sieve granulation, the angle of repose of the particles is 33.5 °, the bulk density 0.38g/mL, the critical relative humidity 66%. Conclusion: The molding technology is reasonable and can provide reliable basis for large-scale production. [Keywords] Acanthopanax senticosus Capsule; formation technology; critical relative humidity; angle of repose; bulk density 帕金森病(Parkinsons disease, PD )是一种较常见的老年性疾病,尚无有效的根治方法。最近人们将目光转向中医药治疗,经过大量临床实践和药物实验研究,证明刺五加有明显的预防和治疗帕金森病的作用[1]。 由于帕金森病患者需长期服药,且主要是老年人群,从生物利用度和用药方便等方面考虑,作者选择的剂型为胶囊。主要药效成分为刺五加提取物,按照提取工艺制得的主药黏度较大,吸湿性大,流动性差,不能直接填充胶囊,因此作者对辅料种类、最优比例、制粒工 ------------------------------------------------------------------------------- [收稿日期] [基金项目] 国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划项目(编号:2009ZX09103:刺五加有效组分优化体治疗帕金森病的成药性研究 负责人:刘树民) [第一作者] 牟 洪, 1987年出生,黑龙江中医药大学硕士研究生,从事中药临床药效物质基础研究及中药药性理论研究。TelE-mail:muhon163.com [通讯作者] *刘树民,1963年出生,黑龙江中医药大学中医药研究院院长,教授,博士生导
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