第四章人群健康研究流行病学方法.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 三、优缺点 1.优点 （1）影响因素的标准化 （2）随机化分组提高可比性 （3）为前瞻性研究 （4）可以进行一因多过关系研究 2.缺点 （1）条件高、难度大 （2）研究对象的代表性不够，结果外推受影响 （3）人群研究时失访及依从性问题不好解决。有时涉及一的问题。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 二、研究设计要点 （一）确定研究因素 研究因素在队列研究中常称为暴露因子或暴露变量，在研究中要考虑如何选择、规定和测量。 一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以外，还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。同时还要考虑暴露方式。 （二）确定结局变量 结局变量（outcome variable）也叫结果变量，简称为结局。 是指随访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希望追踪观察的事件。发病或死亡，某些血清指标，分子标志的变化等。 结局就是队列研究观察的自然终点，它与观察期的终止不是一个概念。 时间顺序 过去 现在 将来 历史性队列 双向性队列 前瞻性队列 回顾性收集已有的历史资料 回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料 前瞻性收集资料 队列研究类型示意图 （三）研究对象的选择 研究对象必须是未患某研究结局疾病的人群 1.暴露人群的选择 职业人群 研究某种可疑的职业暴露因素与疾病或健康的关系； 做历史性队列研究常选择。 特殊暴露人群 是研究某些罕见的特殊暴露的唯一选择 一般人群 所研究的因素和疾病都是一般人群中常见的 有组织的人群 利用他们的组织系统，便于有效地收集随访资料 2.对照人群的选择 基本要求：保证与暴露组的可比性 内对照 选定的一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含 了对照组，不需到另外的人群去找 外对照 当选择职业人群或特殊暴露人群做暴露人群时,不 能从这些人群中选对照，到该人群之外去寻找对照 总人口对照 利用整个地区的现成的发病或死亡统计资料，以 全人口率为对照 多重对照 上述两种以上对照形式选择多组人群作为对照。 （四）估计样本含量 影响样本含量的几个因素 1. 一般人群（对照人群）中所研究疾病 的发病率p0 2. 暴露组与对照组人群发病率之差 3. 要求的α值 4. 效力（power）又称把握度（1-β） 三、资料收集 （一）基础资料收集 基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。 获取基础资料的方式一般有下列四种： 1、查阅记录或档案 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查 4、环境调查与检测 （二）随 访 随访对象与方法 对暴露组和对照组应采取相同的随访方法， 且在整个随访过程中，随访方法应保持不变。 随访内容 一般与获取的基线资料内容一致，但收集的重点是结局变量 3.结局资料收集 观察终点就是指研究对象出现了预期的结果，达到了这个观察终点，就不再对该研究对象继续随访。 观察的终止时间 观察终止时间是指整个研究工作截止的时间。 四、数据的整理与分析 资料的整理 率的计算 显著性检验 联系强度的测量 队列研究资料整理表 病例 非病例 合计 暴露组 a b a+b 非暴露组 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d 暴露组发病率=a/(a+b) 对照组发病率=c/(c+d) 如果二者差异显著，并且无明显偏倚，则暴露因 素与疾病之间有可能存在因果关系 （一）资料的整理 累积发病率（cumulative incidence） 变化范围： 0 ~ 1 适用条件： 样本大，人口稳定，整齐的资料 （二）率的计算 发病密度 (incidence density) 变化范围： 0 ~ ∞ 适用条件：