2012年医疗机构消毒技术规范-梁润军_0.docVIP

2012年医疗机构消毒技术规范-梁润军_0 下列文件对于 GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB 19258 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 WS 310.1 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心 第2部分:消洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 311 WS/T 313 医务人员手卫生规范 YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 YY/T 0698.4 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 YY/T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 YY/T 0698.8 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 3.22 中和剂 neutralizer 在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 3.23 终末消毒 terminal disinfection 感染源离开疫源地后进行的彻底消毒。 3.24 暴露时间 exposure time 消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。 3.25 存活时间 survival time,ST 在进行生物指示物抗力鉴定时，受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，全部样本培养均有菌生长的最长作用时间(min)。 3.26 杀灭时间 killing time,KT 在进行生物指示物抗力鉴定时，受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，全部样本培养均无菌生长的最短作用时间(min)。 3.27 D值 D value 在设定的条件下，灭活90%的试验菌所需时间(min)。 3.28 消毒产品 disinfection product 包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。 3.29 卫生用品 sanitary products 为达到人体生理卫生或卫生保健目的，直接或间接与人体接触的日常生活用品。 4.1 医疗机构应根据本规范的要求，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。 4.2 医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。培训医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求: a) 进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌; b) 接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 4.4 医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。 4.5 医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒;对感染高风险的部门应定期进行消毒。 4.6 消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。 4.7 医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。 4.8 4.9 医疗机构从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训，掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备熟练的检验技能;按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。清洁、消毒与灭菌的效果监测应遵照附录A的规定，消毒试验用试剂和培养基配方见附录B。 b) 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化 氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等; c) 物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射;多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。 5.3 职业防护 5. 3.1 应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。 5.3.2 在污染诊疗器械、器具和物品的回收、清洗等过程中应预防发生医务人员职业暴露。 5.3.3 处理锐利器械和用具，应采取有效防护措施，避免或减少利器伤的发生。 5.3.4 不同消毒、灭菌方法的防护如下: a) 热力消毒、灭菌:操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫的棉手套、着长袖工装;排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护，防止皮肤的灼伤。 b) 紫外线消毒:应避免对人体的直接照射，必要时戴防护镜和穿防护服进 气体化学消毒、灭菌:应预防有毒有害