地五养肝方联合恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床分析-中医内科学专业论文.docxVIP

地五养肝方联合恩替卡韦治疗 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎 的临床研究 中 文 摘 要 目的：观察地五养肝方联合恩替卡韦治疗 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎 的临床疗效及安全性。 方法：采用随机、对照的方法对广西中医药大学第一附属医院 2012 年 7 月至 2013 年 01 月确诊为 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎并符合纳入标准 的 60 例门诊及住院患者通过中央随机系统进行随机分组，分为治疗组及 对照组，其中治疗组 32 例，对照组 28 例；治疗组采用地五养肝方辨证 加味联合恩替卡韦抗病毒治疗，对照组采用恩替卡韦抗病毒治疗；疗程 均为 48 周；收集两组患者的一般资料、效应性指标、安全性指标，并对 其结果采用 SPSS17.0 软件进行统计学处理、分析。 结果：（1）效应性指标：①生化学应答指标：0 周与 48 周比较，48 周时两组的 ALT、AST、TBIL 均恢复正常，差异均有统计学意义（P＜0.05）； 0 周时，两组在 ALT、AST、TBIL、ALB 方面比较，差异均无统计学意义（P ＞0.05）；4、12 周时治疗组 ALT 复常情况高于对照组，差异均有统计学 意义（4 周 P＜0.05、12 周 P＜0.05），24、48 周时，两组 ALT 比较，均 无明显差异（P＞0.05）。②病毒学应答指标：0 周与 48 周比较，48 周两 组 HBV DNA 载量均较 0 周下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）；0 周时， 两组 HBV DNA 载量比较，无显著差异（P＞0.05）；4、12、24、48 周治疗 组 HBV DNA 载量较对照组低，获得了更好的病毒学应答，差异均有统计 学意义（P＜0.05）。③血清学应答指标：两组乙肝表面抗原定量治疗 48 周后均较 0 周下降，两组差异均有统计学意义（P＜0.05）；24 周与 0 周 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组在 0、24、48 周比较，差异 均无统计学意义（P＞0.05）。④肝穿刺病理检测结果：两组各有 10 例行 治疗前后肝穿刺，结果提示，对照组治疗前后肝脏炎症活动度比较，差 异有统计学意义（P＜0.05），纤维化程度比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；治疗组治疗前后肝脏炎症活动度及纤维化程度比较，差异均有统 计学意义（P＜0.05）；两组治疗前炎症活动度及纤维化程度比较，无显 著差异（P＞0.05），两组治疗后炎症活动度比较，对照组重于治疗组， 差异有统计学意义（P＜0.05），纤维化程度比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)。⑤B 超及甲胎蛋白结果：两组在 0、24、48 周时比较，肝脏及 脾脏大小、门静脉直径、甲胎蛋白均未见异常，差异均无统计学意义（P ＞0.05）。⑥中医证候疗效结果：中医证候疗效比较，对照组与治疗组总 有效率分别为 34.6%vs92.8%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 （2）一般情况结果差异均无统计学意义，安全性指标两组除在治疗前后 均有 1 例患者心电图结果异常但无临床意义，余均为正常；试验期间未 出现与试验有关的不良事件。 结论：采用具有“补肾祛邪”功效的地五养肝方辨证加味联合恩替 卡韦抗病毒治疗 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎具有良好的有效性及安全性； 地五养肝方具有护肝降酶、辅助抗病毒、辅助改善肝脏炎症活动及缓解 主要临床症状等作用，地五养肝方辨证加味联合恩替卡韦抗病毒中西医 结合治疗比单纯西医抗病毒治疗在护肝降酶、抗病毒及减轻主要临床症 状等方面效果更佳；但在 HBsAg 下降方面两组治疗效果相当。 关键词:慢性乙型肝炎，中西医结合治疗，临床研究 Clinical study on diwuyanggan parties combined With entecavir in treatment of HBeAg negative chronic hepatitis B ABSTRACT Object:To study effectiveness and safety of Diwuyanggan parties comb -ined with entecavir .in treating HbeAg-negative chronic hepatitis B. Methods:According to the principles of randomized and controlled, HBeAg-negative chronic hepatitis B diagnosed and met the inclusion criteria 60 cases of outpatient and inpatient to the First Affiliated Hospital