更年安神汤治疗围绝经期失眠的临床研究-中医内科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 围绝经期是女性生理过程中的必经阶段，年龄大致在 45－55 岁之间。此时除出 现躯体症状月经紊乱至闭经、潮热汗出、性生活能力下降等外，则以神经精神症状较 为常见，其中失眠的发生率即占到 70.6％[1]。流行病学资料显示：围绝经期妇女睡眠 障碍显著增加：Ledesert 等调查了 45－55 岁 1046 名法国妇女，绝经后妇女和绝经 前妇女主诉睡眠障碍的频率各占 64％和 53％。Kuh 等研究发现绝经后和围绝经期妇 女与同年龄绝经前妇女的睡眠障碍各占 63％、50％、40％。Owens 调查了 522 名 42 －50 岁妇女，随访 4 年，发现从月经规律到围绝经期以至绝经后期，睡眠障碍从绝 经前的 36％显著增加到绝经后的 51％[2]。失眠不仅易引起患者焦虑、抑郁或恐惧心 理致使精神活动效率下降，还可进一步导致人体内分泌、免疫等多系统失调而引发各 种继发疾病，从而严重影响中老年妇女的身心健康，降低其生活质量。 目前，西医学对本病的治疗多采用激素替代疗法（HRT）或应用镇静催眠药等， 虽有一定效果，但长期疗效却不理想，尤其是其毒副作用越来越不容忽视，突出地表 现为HRT增加了子宫内膜癌和乳腺癌的危险性及血栓性疾病、糖尿病等的发生率，而 镇静催眠药常可导致药物依赖、精神依赖及出现头昏、嗜睡、乏力、口干等问题。中 医药研究方面，只有少数对单纯围绝经期相关的失眠症进行研究，大多数对围绝经期 综合征研究的文章中，多数药物对血管舒缩症状和精神神经系统症状中烦躁易怒和抑 郁等疗效显著，对失眠症的疗效欠佳。并且在研究中采用的多是单一的围绝经期综合 征或失眠的诊断和疗效评价标准，而且来源不一，且标准内容多不一致，有的则是自 拟标准进行诊断和疗效评价。即存在着诊断标准不统一，评价标准不规范，难以客观 判定疗效的问题。 在导师多年的临床实践中，发现阴虚火旺与此病的发病密切相关，应用滋阴降火 的更年安神汤在本病的临床治疗中有较好的疗效，而且副作用小，患者容易接受。因 此通过临床观察验证本方对围绝经期失眠的治疗有着实际的应用价值。 临床研究 一、一般资料 （一）病例来源 所有病例均来自于 2005 年 12 月至 2007 年 12 月山东中医药大学附属医院神经内 科门诊患者。 （二）病例选择 1．西医诊断标准 参照《中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）》失眠症的诊断标准及乐杰 主编的第六版《妇产科学》围绝经期综合征的诊断标准制定如下： ①以失眠为主要症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡， 醒后不适感、疲乏，或白天困倦等；②具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念；③ 至少每周发生3次，并至少已1个月；④月经紊乱多表现为月经周期不规则、持续时间 长及月经量增加，或已月经停闭；⑤雌激素下降相关症状：潮热汗出、心悸头晕、激 动易怒或抑郁寡欢、性交困难及尿路感染、骨关节痛等；⑥实验室检查－血清FSH、 LH、E2值测定：绝经过渡期血FSH＞10U/L，提示卵巢储备功能下降，FSH＞40U/L提示 卵巢功能衰竭。 上述6项中符合前4项或符合前3项并伴有第5项中的相关症状即可诊断为本病，实 验室检查仅作参考。 2．中医诊断标准 参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》中不寐－阴虚火旺证和 绝经前后诸症－肝肾阴虚证的证候诊断标准制定如下： 主症：①心烦不寐，或时寐时醒；②经行先期，量多色红或淋漓不绝直至绝止； 次症：①烘热汗出，五心烦热；②头晕耳鸣，腰膝酸软；③心悸健忘，口干便艰； ④舌红少苔，脉细数。 具备所有主症者，即属本证；或具备主症2项中的第1项及次症4项中的任何3项者 即属本证。 3．失眠轻重分级标准 参照中华人民共和国卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》中的分类如下： 轻度：睡眠时常觉醒或睡而不稳，晨醒过早，但不影响工作。 中度：睡眠不足4小时，但尚能坚持工作。 重度：彻夜不眠，难以坚持正常工作。 （三）试验病例标准 1．纳入病历标准： ①符合以上诊断标准； ②愿意接受治疗者。 必须符合以上2项方可纳入。 2．排除病历标准： ①不符合纳入标准，年龄在40岁以下或60岁以上者； ②既往有失眠病史者； ③汉密顿焦虑量表（HAMA）评分大于14分和/或汉密顿抑郁量表（HRSD）评分大 于20分，即伴有焦虑和/或抑郁症状者； ④过敏体质及对多种药物过敏者； ⑤合并有心脑血管、胃肠道、肝肾、造血和内分泌系统等严重原发性疾病，精神 病患者。 （四）一般情况分析 1．两组患者年龄分布和平均年龄比较(见表 1) 两组患者年龄分布和平均年龄比较，经统计学分析，无显著性差异（P0.05）， 具有可比性。 表 1 两组病人年龄分布和平均年龄比较 组别 例数 41～50 岁 51～60