复方石斛黄芪颗粒的药学研究-药物化学专业论文.docxVIP

V V its medicinal materials resources,to play the local resource advantage,to increase the economic interests for the Growers and the producers. Key words: D.aurantiacumRchb.f.var.denneanum(Kerr)Z.H.Tsi.; Preparation Technology; Quality Standards;Stability. 目 录 中文摘要Ⅰ 英文摘要Ⅱ 前言 1 1 我国药用石斛的资源现状 1 2 药用石斛的道地沿革与分类 1 2.1 本草考证 1 2.2 药典分类 2 3 叠鞘石斛的研究进展 2 3.1 石斛的功效及应用 2 3.2 叠鞘石斛的化学成分研究进展 3 3.3 叠鞘石斛的药理作用研究进展 3 4 课题研究目的和意义 5 第一部分 复方石斛黄芪颗粒的工艺研究 6 1 仪器与材料 6 1.1 仪器 6 1.2 试药 6 1.3 试剂 6 2 工艺设计与工艺路线拟定 6 3 提取工艺研究 7 3.1 样品液的制备 7 3.2 黄芪总皂苷含量测定 7 4 总多糖含量测定 9 4.1 对照品溶液的制备 9 4.2 供试品溶液的制备 9 4.3 最大吸收波长的选择 9 4.4 线性关系的考察 10 4.5 样品的含量测定 1 5 干膏收率的测定 11 6 单因素试验 11 6.1 加水量考察 11 6.2 煎煮时间考察 12 6.3 煎煮次数考察 12 7 提取工艺优化 13 7.1 星点试验设计 13 i i ii 7.2 结果与分析 14 7.3 模型拟合 18 7.4 Y1效应面分析 19 7.5 Y2效应面分析 20 7.6 Y3效应面分析 22 7.7 效应面优化和预测 23 7.8 优化工艺的验证 25 8 成型工艺研究 25 8.1 干燥方法的选择 25 8.2 辅料种类及用量的考察 26 8.3 润湿剂的考察 29 8.4 包装材料的选择 30 8.5 半成品检查 30 8.6 包装 33 9 制备工艺的确定及工艺流程图 33 9.1 制法 33 9.2 工艺流程图 34 10 中试研究 34 第二部分 复方石斛黄芪颗粒质量标准研究 35 1 仪器与材料 35 1.1 仪器 35 1.2 试剂、药品 35 2 药材、辅料的质量标准研究 35 2.1 药材来源及质量标准 35 2.2 辅料来源及质量标准 35 3 检查 36 3.1 粒度 36 3.2 水分 36 3.3 溶化性 37 3.4 装量差异 37 3.5 微生物限度 38 3.6 重金属检查 38 3.7 砷盐检查 38 4 薄层色谱鉴别 39 4.1 药材薄层鉴别 39 i iii 4.2 成品薄层鉴别 41 5 含量测定 44 5.1 对照品溶液的制备 44 5.2 测定条件影响因素考察 44 5.3 线性关系考察 47 5.4 供试品溶液的制备 48 5.5 阴性样品溶液的制备 50 5.6 阴性干扰实验 50 5.7 方法学考察 50 5.8 样品测定 52 5.9 黄芪药材含量测定 52 5.10 黄芪总皂苷转移率的计算 53 5.11 限度确定 53 6 复方石斛黄芪颗粒的质量标准草案 53 第三部分 复方石斛黄芪颗粒初步稳定性研究 56 1 试验方法 56 2 试验结果 56 3 试验结论 56 结果与结论 60 参考文献 61 综述 63 致谢 72 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 78 申明 79 成都中医药大学 成都中医药大学 2013 届硕士学位论文 PAGE PAGE 1 前言 石斛在我国已有2000多年应用历史，历代本草均有记载。最早见于《山海经》， 作为药用始载于《神农本草经》，列为上品：据记载称“石斛，一名林兰，味甘， 平，无毒，主伤中，除痹，下气，补五脏虚劳，羸瘦，强阴。久服厚肠胃，轻身， 延年。生山谷、水旁石上” [1-2]。 1 我国药用石斛的资源现状 石斛为多年生附生性植物，常附生于密林石缝或树干中，与苔藓植物伴生， 对环境要求十分苛刻。由于生长环境和繁殖方式的特殊性，导致野生石斛的资源 十分有限。其野生资源已临近枯竭，据 1999 年和 2000 年四川省石斛收购统计， 其产量已不及解