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机械设备测试报告模板 　　篇一：设备验证报告模板 　　设备验证文件  　　（DQ/IQ/OQ/PQ总结报告）  　　设备名称：XXXXXXXX 设备型号：XXXXXXXX  　　XXXXXXXXXXXX公司  　　XXX年  　　验证报告审批 　　XXX型XXXX设备验证报告 　　1概述：  　　年 月 日至 年 月 日，验证领导小组根据批准的 XXXXXX验证方案（文件编号：），对XXXX进行验证，达到了预期效果，现将验证过程进行总结。 2总结  　　 设计确认：  　　按照设计确认方案，对URS的符合性、GMP提供的资料进行了预确认。  　　经确认，其设计符合《药品生产质量管理规范（XX符合我公司的《XXX设备用户需求》（文件编号：XXXXXXX）文件 安装确认：  　　划、建造材料、公司配套文件进行了确认。  　　账，已起草了XXXXX操作SOP 运行确认：  　　/报警装置/联锁装置、断电后重启、PLC 符合性、空转操作确认试验。  　　XXX~XXX转速运转正常，XXXXXSOP（草案）符合操作，文件内容未做修改。  　　XXXX工艺规程，采用XX产品，进行三批（批号：）试生产按同步验证的方法进行验证。每批经过XX小时生产，每30分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。  　　经确认：  　　重量差异趋势分析：  　　崩解时限趋势分析：  　　硬度趋势分析：  　　以上数据经统计分析，重量差异、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内，性能检查合格。 3 未完成的工作  　　4 偏差和变更情况  　　5 再验证建议  　　 关键部件大修和更换  　　部件进行“安装确认”。  　　 趋势分析中发现有系统性偏差  　　 定期验证  　　设备每运行XX年进行一次确认”项进行。 6 结论：  　　分钟监测一次平均片重；QAXXXX小时监测一次崩解时限，XX小时监测一次硬度。 GMP要求规定，可以交付生产使用。 　　篇二：测试报告模板 　　XXX产品 测试报告  　　版本号：  　　更新记录 　　目 录 　　1  　　引言 .................................................................................................................................................... 3 2  　　编写目的 ................................................................................................................................ 3 项目背景 ................................................................................................................................ 3 参考资料 ................................................................................................................................ 3 名词解释 ................................................................................................................................ 3  　　测试概要 ............................................................................................................................................ 3  　　测试准备 ................................................................................................................................ 3 测试环境及工具 .....................................................................