《药剂学课件--液体制剂》课件.pptVIP

1、分层（乳析） 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　 　轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态 　　　（乳滴大小、乳化膜没有变）－可逆过程 　容易引起絮凝和破坏 分层特点 分层主要原因 密度差（重力） 2、絮凝 　　乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象——乳剂合并的前奏 　　　　　　　　　电解质和离子型乳化剂 轻微振摇能恢复乳剂原来状态 液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性 加速分层速度，暗示着稳定性降低 絮凝特点 　　　　　　 絮凝主要原因 3、转相 O/W型乳剂　　　 W/O型乳剂 W/O O /W 乳化剂的性质 　　O/W型乳剂中加入氯化钙　　　　W/O型 相容积比Ф的变化 转相的原因 4、合并和破裂 合并—乳滴周围乳化膜破坏液滴合并成大液滴 破裂—乳滴合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象 　　 不可逆过程！ 5、酸败 　 抗氧剂 　 防腐剂 光、热、空气等 微生物等 变质乳剂 有效措施 五、乳剂的制备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 （一）乳剂的制备方法 　　　　（1）干胶法： 　 　油＋乳化剂 （2）湿胶法： 　 　 水＋乳化剂 （3）新生皂法 水 乳剂 油 乳剂 油(有机酸)＋水(碱) 乳剂 5、机械法 油相＋水相＋乳化剂 乳匀机 在机械力作用下形成乳剂 乳剂 1 10 ?m 2 5 ?m 3 1.1 ?m 4 0.65 ?m 5 0.3 ?m 1.搅拌 2.胶体磨 3.超声波 4.高速搅拌 5.高压乳匀机 （三）乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相 亲水性药物——溶解于水相 药物既不溶于油相也不溶于水相— 用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂 六、乳剂的质量评定 1、乳剂的粒径和粒度分布的测定 2、分层现象的观察 3、乳滴合并速度的测定 4、稳定常数的测定 液体制剂的包装与贮存 包装材料包括容器、 瓶塞、瓶盖、标签、 说明书、纸盒、塑料 盒、纸箱、木箱等。 内服液体制剂的标签 为白底蓝字或黑字 外用液体制剂的标签 为白底红字或黄字 注意 注意防腐，密闭贮存于阴凉干燥处 本章掌握主要内容 掌握：１.液体制剂的防腐措施及防腐剂 　　　２.高分子溶液剂的性质 　　　３.混悬剂的物理稳定性 　　　４.Stockes定律　　　 ５.混悬剂常用的稳定剂 ６.乳剂的基本组成及常用乳化剂 7.乳剂的稳定性 　　　 谢谢！ * ↓↓↓ 第五节 溶胶剂 定义 固体药物的微细粒子分散在水中 形成的非均匀相分散体系 亦称疏水性胶体溶液 属于热力学不稳定体系 很少用 　双电层结构 　①动力学性质：布朗运动 　②光学性质：丁铎尔现象 　③电学性质：电泳现象 　④稳定性: （电荷斥力＋水化膜，或加入亲水性高分子溶液做保护胶体使之稳定，但电解质使之不稳定）（布朗运动使之稳定，但重力作用使之不稳定） 溶胶的构造与性质 ※ 　 二、溶胶剂的制备 分散法：机械法（胶体磨）、胶溶法、超声法 凝聚法：物理凝聚、化学凝聚 第六节 混悬剂　 一、概述 定义 难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂 ①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用 ②药物剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用 ③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固态药物 ④为使药物产生缓释作用 适合制成混悬剂的药物 1 粒子大小随用途而调整 2 沉降速度慢，沉降后不易结块,轻摇可 迅速均匀分散 3 有一定粘度 4 外用应易涂布 质量要求 （一）混悬粒子的沉降速度 ? 　　Stockes定律： V= 2r2(?1-?2)g/9? 　 　V－沉降速度 r－微粒半径　 g－重力加速度 ?1和?2－微粒和介质的密度　　 ?－分散介质粘度　 　　　　　　　?　　　　　　　　　　 二、混悬剂的物理稳定性 　　（二）混悬微粒的电荷与水化 解离、吸附---荷电 双电层---?电势 电解质---絮凝，破坏 （三）絮凝作用 加入适当的电解质，使ξ-电势降低到一定程度后，混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体。 混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝(flocculation)，加入的电解质称为絮凝剂。一般应控制ξ-电势在20~25mV范围内。 向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。 (四)结晶增长与转