医学科研方法和标书的书写-珠海06－10－9 - 医学科研方法与标书的书写知识分享.ppt

临 床 试 验 2 （二）治疗方案（研究因素） — 治疗方法标准化 — 辅助疗法 — 护理措施标准化 — 安全措施与注意事项 临 床 试 验 3 （三）疗效（观察指标） — 测量指标（依据） — 判定标准 — 测量时间、方法 — 副作用测定标准与方法 临 床 试 验 4 （四）资料整理分析 — 均衡性检验 — 统计指标 — 结果比较方法（显著性检验） — 可能的偏倚及评价 临 床 试 验 5 （五）可行性 — 病例来源 — 设备与经费 — 技术方法及研究梯队 （六）参考文献 诊 断 试 验 1 （一）研究对象 （略） （二）检验方法 — 具体方法及质控措施 — 观测指标与判读方式 — 是否盲法 （三）金标准（来源、依据） 诊 断 试 验 2 （四）资料整理、分析 — 截断点选择 — 数据整理表格式样 — 评价指标： 真实性 可靠性 （五）可行性 （六）参考文献 病例对照研究 1 （一）研究对象 1.病例组 来源 选择 诊断标准 2.对照组 来源 选择方式 3.比较方法 成组 配对（条件） 4.样本量 病例对照研究 2 （二）研究内容与资料收集 1.研究因素及测量标准 2.调查表 3.调查方式 病例对照研究 3 （三）资料整理分析 — 整理方法 — 均衡性检验 — 混杂控制 — 评价 （四）可行性 事 无 常 师 法 无 定 法 教 学 相 长 共 同 提 高 －与各位共勉之 书写要领 怎样写好项目书 全国创建安全社区研讨会 立 项 依 据 国内外研究现状 （动态、趋势） 了解 （清楚） 掌握 （全面） 分析 （准确） 立 项 依 据 存在问题 必要性 主要解决 重要性 国内外进展 问题 矛盾 缺陷 不足 未决 探讨什么 主攻方向 意义 引用文献 国内外 新 500－1000字 立 项 依 据 反映申请人的 思维 知识 水平 能力 研究的目的和必要性 研究方法的水平与先进性 意义 价值 应用前景 风险与效益 目 的 集中 — 一题一事 明确 — 探索什么 理论 方法 技术 先进 — 水平 地位 高度概括 一语道破 1 － 2 个 3 个 研究对象 受试对象 诊断标准 公认标准 自定标准 排除标准 哪些疾病/ 情况 / 征候不宜 如重病 相似疾病 孕妇 禁忌症 纳入标准 根据研究目的 对象的确定 对 象 的 要 求 让对象可能获得最大疗效 具有代表数（样本量） 均衡性（个体差异小） 依从性 志愿者 Volunteer 试验效应 观察指标 计量指标 计数指标 等级指标 指标的要求 内涵明确（判定标准） 标准化 灵敏性 特异性 关联性 易于质量控制 Measurement 测量 测量见于临床研究诸环节 临床症状与体征 定性和定量描述 各种化验和检查的数据 硬 数 据通过客观方法或仪器测量得到如心率 身高发病率 体重 软 指 标主观感觉指标如疼痛 恶心食欲不振 等 避 免 误 差 为获得较准确的结果 应实施严格的质量控制 包括 方法的标准化 仪器的校正 数据的校验 根据研究所采用的收集资料的方法以及结果能否作量化分析区分定性研究与定量研究 对资料作量化分析的为定量研究 不能对资料做量化分析 只能以文本的形式 进行描述的为定性研究  人生的意义 过分地强调定量 存在的价值 使研究非人本化 情绪与情感 不考虑被研究者 动机和感受  心理的状态 片面地追求所谓客观性 不能对人的心理与行为 作出科学的和符合人性的解释 。 统计分析并不是万能的许多社会现象都是独特的个体的心理活动尤为独特独特性并不都能作出普遍概括 定量研究 不关心如何收集高质量的资料 只寄望于先进的统计分析手段 先进的设备加工劣质的原材料 是并不可能生产出优良的产品 定 量 研 究