胸腺肽联合GP的方案化疗治疗晚期肺癌42例临床观察.docVIP

胸腺肽联合GP的方案化疗治疗晚期肺癌42例临床观察 　　[摘要]目的：机体的免疫功能状况与肺癌的发生、发展密切相关，恶性肿瘤患者存在明显的免疫功能紊乱，主要表现为细胞免疫功能下降。本文观察胸腺肽联合化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效、毒副反应、生活质量及免疫功能的影响。方法：42例非小细胞肺癌随机分为两组，治疗组：GP方案＋胸腺肽。双氟胞苷(健择)1 250 mg/m2，静脉滴注，第1、8天，顺铂（DDP）100 mg/m2，静脉滴注，第1天。化疗后第3天每日静脉滴注胸腺肽200 mg，连续7～10 d。对照组：单化疗，用GP方案，剂量、用法同上。结果：治疗组化疗后CD4和NK细胞活性显著高于化疗前和对照组化疗后水平（P0.05）。治疗组有效率52.4％（11/21），1年生存率为52.6％。对照组有效率42.9％（9/21），1年生存率38.8％。两组间疗效、毒副反应及1年生存率比较，差异无显著性（P0.05）。结论：胸腺肽联合化疗能提高肺癌化疗患者机体的免疫功能，改善患者生存质量。 　　[关键词]胸腺肽；肺癌；化疗 　　[中图分类号] R734.2[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）08（b）-053-02 　　 　　肺癌的发病率及死亡率逐年提高，目前尚缺乏有效的早期诊断方法，患者就诊时多为中晚期，主要采用以化疗为主的综合治疗，而此时机体的免疫功能常处于抑制状态。单纯化疗会进一步削弱机体的免疫监督作用，不利于机体的康复。胸腺肽作为一种免疫增强剂，能非特异性刺激T淋巴细胞的增殖分化和成熟，调节T淋巴细胞亚群比例，增强机体的免疫功能，在肿瘤治疗过程中起着重要辅助作用[1]。本文的目的在于观察胸腺肽联合化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效、毒副作用、免疫功能及生活质量的影响。 　　1材料与方法 　　1.1研究对象 　　2004年7月～2007年4月共42例晚期非小细胞肺癌，所有病例均经细胞学或病理学证实的非小细胞肺癌，Karnofsky评分大于70，能耐受2周以上的化疗，年龄小于75岁，初治患者，治疗前血常规、肝、肾功能正常，预计生存期大于3个月，有可评价疗效的肿瘤观察指标及无脑转移。化疗后复查EKG、胸片、胸部CT或TBB及肝、肾功能作对比，每周复查血象2次。病变进展或出现新病灶则出组。观察治疗前后T淋巴细胞亚群及NK细胞、患者生活质量的变化。非小细胞肺癌42例，男性31例，女性11例，年龄40～74岁，中位年龄60岁，均为初治患者。病理类型包括腺癌26例，鳞癌13例，低分化3例。ⅢB期29例，Ⅳ期13例。经统计学处理两组情况差异无显著性（P0.05）。 　　1.2治疗方法 　　患者采用信封法随机入组，治疗组：GP方案＋胸腺肽。对照组：单用化疗，用GP方案。GP方案：双氟胞苷(健择)1 250 mg/m2，静脉滴注，第1、8天，顺铂（DDP）100 mg/m2，静脉滴注，第1天。治疗组化疗后第3天每日静脉滴注胸腺肽（西安迪赛生物药业有限公司）200 mg，连续7～10 d。4周为1个周期，连用2周期，再作疗效评定。 　　1.3评定标准及观察指标 　　1.3.1疗效按WHO标准评定：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。 　　1.3.2毒副作用反应评定WHO抗癌药毒性分级标准，分为0～Ⅳ度。 　　1.3.3免疫检测：全组病例治疗前及2周期化疗后测定免疫功能，采用流式细胞仪进行T淋巴细胞亚群（CD3、CD4、CD8、CD4/CD8）及NK细胞检测，机型Epics XL（Backman Coulter公司），所用的单抗试剂为法国的Immunotech公司生产。 　　1.3.4生活质量评定：根据Karnofsky performance statue（KPS）进行生活质量评分，凡治疗后记分增加10分或以上者为提高，减少10分或以上者为减少，两者之间为稳定。 　　1.3.5生存期：从化疗开始到死亡或末次随访时间，末次随访日期2008年4月30日。 　　1.4统计学处理 　　应用SPSS10.0统计软件分析。组间比较用χ2检验，生存资料用Kaplan-Meier法。采用两样本均数的t检验及自身配对t检验。 　　2结果 　　2.1近期疗效 　　治疗组总有效率（CR+PR）为52.4％，对照组总有效率为42.9％。两组有效率差异无显著性（表1）。 　　 　　2.2毒副反应 　　主要表现为Ⅰ/Ⅱ度骨髓抑制和胃肠道反应，Ⅲ度白细胞和血小板的发生率在治疗组有4例（19.0％）和1例（4.8％），在对照组有6例（28.6％）和2例（9.5％）。无Ⅳ度毒副反应。经对症处理均恢复正常。3例出现肝功能异常，保肝治疗1周，肝功能恢复正常。使用胸腺肽未见其他不良反应发生。两组