GB 9706.7-2008医用电气设备　第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求.pdf

犐犆犛１１．４０．６０ 犆４１ 中华人 民共和 国国家 标准 — ／ ： 犌犅９７０６．７ ２００８犐犈犆６０６０１２５２０００ 代替 — ＧＢ９７０６．７ １９９４ 医用电气设备 第２５部分： 　 超声理疗设备安全专用要求 ： 犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狌犻犿犲狀狋 犘犪狉狋２５犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊 狇 狆 　 狇 犳狅狉狋犺犲狊犪犳犲狋狅犳狌犾狋狉犪狊狅狀犻犮 犺狊犻狅狋犺犲狉犪 犲狌犻犿犲狀狋 狔 狆狔 狆狔狇 狆 （ ： ， ） ＩＥＣ６０６０１２５２０００ＩＤＴ ２００８０３２４发布 ２００９０１０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 — ／ ： 犌犅９７０６．７ ２００８犐犈犆６０６０１２５２０００ 前 言 　　 本标准的全部技术内容为强制性。 　　 本标准等同采用 ： （英文版）。 ＩＥＣ６０６０１２５２０００ 本标准代替 — 《医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求》。 ＧＢ９７０６．７ １９９４ 　 本标准与 — 相比主要变化如下： ＧＢ９７０６．７ １９９４ ———标准名称与 ： 完全一致； ＩＥＣ６０６０１２５２０００ ———在“ 适用范围和目的”里细化为“ 适用范围”、“ 目的”，增加了“ 专用标准”、“ 并 １ １．１ １．２ １．３ １．４ 列标准”、“ 规范性引用文件”； １．５ ———在“ 术语和定义”中增加了名词术语； ２ ———在“ 设备或设备部件的外部标记”中对发生器、治疗头增加了标记要求； ６．１ ———在“６．８．２使用说明书”中增加了慎重使用声明、治疗头的信息等要求； ———在“ 声能”中，试验方法删去了图 ，将水听器改为经由耦合剂与治疗头侧壁耦合； ３５